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更新于 今天

質(zhì)量主管

7000-12000元·13薪
  • 無錫濱湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
職位描述:
1. 負責品質(zhì)管理部的全面工作;
2. 組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保持其科學、合理、有效運行,向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系是運行情況和改進需求;
3. 制定公司質(zhì)量目標及其分解落實,組織、宣傳、貫徹質(zhì)量方針及目標,監(jiān)督、考核各部門質(zhì)量目標完成情況;
4. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章、質(zhì)量標準和技術要求;
5. 負責部門員工的培訓及考核,不斷提高員工的質(zhì)量意識及工作效率,確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行和維護;
6. 負責本企業(yè)在接受外審時與檢查組的溝通聯(lián)絡,組織完成外部審核,組織相關部門對于不符合項進行改進,并與外審機構溝通改進計劃和結果;
7. 對合格產(chǎn)品具有放行權,有權阻止不合格和失效產(chǎn)品入庫,并提出處理意見;
8. 負責與生產(chǎn)技術部就新的和現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃進行交流,并審核新的或改進生產(chǎn)流程的相關工作;
9. 負責內(nèi)審相關業(yè)事務的安排、實施、跟進、落實工作;
10. 協(xié)助企業(yè)負責人完成管理評審,跟蹤評審措施;
11. 協(xié)助中國及其他相關市場的產(chǎn)品注冊工作,包括文件匯編及相關協(xié)調(diào)工作;
12. 組織實施上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,處理產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,并落實糾正預防和持續(xù)改進措施;
13. 總經(jīng)理交辦的其他工作。
任職資格:
1. 醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械管理者代表工作經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理;
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,具有內(nèi)審員資格;
5. 具有國外質(zhì)量管理體系(如CE、FDA、MDSAP)等經(jīng)驗優(yōu)先;
6. 良好的人際關系處理能力,團隊管理能力;
7. 工作認真負責,嚴謹細致,善于溝通,富有團隊精神,抗壓性強;
8. 英語熟練,CET-4及以上。
崗位福利:
1. 按江蘇省的規(guī)定如實繳納五險一金;
2. 雙休,帶薪年假;
3. 定期體檢,在職培訓;
4. 餐飲補貼,年終獎金。

工作地點

濱湖區(qū)無錫蠡園經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園-A2座878-1

職位發(fā)布者

周女士/人事

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托博正畸器械(無錫)有限公司是美國TP公司(TP Orthodontics,Inc)在中國設立的生產(chǎn)型外商獨資企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)和銷售口腔正畸(牙齒矯形)治療所需要的各種材料和器具,產(chǎn)品包括:金屬托槽、陶瓷托槽、頰管、帶環(huán)、正畸絲、彈力圈、結扎圈、粘結劑以及各種輔助裝置,多種正畸技工鉗等。美國TP公司(TP Orthodontics,Inc)成立于1942年,經(jīng)過半個世紀的艱苦奮斗和不斷成長,已成為世界著名的正畸材料供應商,其研制開發(fā)的差動直絲弓技術(TIP-EDGE STRAIGHT WIRE TECHNOLOGY)及產(chǎn)品受到各國正畸醫(yī)師的喜愛。TP產(chǎn)品已暢銷全球60多個國家,并在美國、墨西哥、巴西、南非、日本、中國、澳大利亞和歐洲各國建立了分公司。中國口腔正畸自上世紀80年代至今,進入了一個快速發(fā)展階段。通過醫(yī)學手段,借助醫(yī)療器具,獲得一口美麗而整齊的皓齒不再是可望不可求的企盼,而“美麗到了牙齒”的年代正在到來。托博正畸器械(無錫)有限公司憑借現(xiàn)有的市場基礎和專業(yè)運作,并依托美國總公司的技術支持和管理經(jīng)驗,利用中國有利資源,為中國正畸領域提供性價比合理的產(chǎn)品和一流的服務,具有良好的發(fā)展前景。公司提供極具行業(yè)競爭力的待遇和可持續(xù)發(fā)展的機會。有意應聘者請將個人中英文簡歷E-mail: polly.lu@tportho.com并于主題上寫明應聘姓名,職位,期望薪資。不要以附件形式發(fā)送。歡迎訪問我們的網(wǎng)站www.tportho.asia
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