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更新于 2月24日

質(zhì)量管理部經(jīng)理

1-1.5萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證化學(xué)藥
1.負責(zé)制定、完善質(zhì)量保證體系及其運作,保證本公司產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);
2.按照GMP質(zhì)量的要求參與審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程;
3.組織驗證方案和報告的起草與完成;
4.負責(zé)對偏差報告、變更申請等技術(shù)報告的審核;
5.監(jiān)督各部門執(zhí)行GMP的情況并提供指導(dǎo),主持定期的GMP自檢,批準自檢報告和糾正偏差方案并檢查落實情況;
6.負責(zé)參與產(chǎn)品質(zhì)量分析,組織產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、上報工作;
7.負責(zé)審核不合格品處理程序;
8.負責(zé)指定QA人員對批生產(chǎn)記錄審核;
9.負責(zé)指定QA人員對退回的藥品進行登記;
10.負責(zé)對QA人員的管理、培訓(xùn)和考核,將考核情況存檔備案;
11.負責(zé)指定QA人員協(xié)助生產(chǎn)車間加強對包裝材料的使用和檢查;
12.組織產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查、質(zhì)量投訴的處理工作;
13.組織調(diào)查偏差、變更、CAPA;
14.在質(zhì)量總監(jiān)不在的情況下放行成品。

工作地點

南京棲霞區(qū)白敬宇制藥

職位發(fā)布者

曹璐/人事經(jīng)理

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公司Logo南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司是生產(chǎn)化學(xué)原料藥及化學(xué)制劑藥的綜合性制藥企業(yè),是國家首批認定的國內(nèi)唯一的化學(xué)制藥“中華老字號”企業(yè),江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于南京商業(yè)中心地帶,原料藥、制劑藥生產(chǎn)基地分別位于南京六合化學(xué)工業(yè)園和南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司創(chuàng)立于1937年,2001年12月在南京新港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園購置土地64000平方米實施GMP改造,廠區(qū)總投資7600萬元,建筑面積20000余平方米,道路廣場占地面積10700平方米,綠化面積35600平方米,綠化率達55.5%。制劑藥廠區(qū)包括:固體制劑車間(片劑、硬膠囊劑、散劑);避孕藥車間(片劑【激素類】);半固體、液體制劑車間(酊劑、洗劑、眼膏劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、混懸劑)。消毒劑車間(非藥品)
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