国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 2月25日

驗(yàn)證管理崗

4000-7000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)藥制藥工程
崗位職責(zé)
1. 主導(dǎo)驗(yàn)證體系優(yōu)化,制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,統(tǒng)籌設(shè)備、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(CSV)等全類(lèi)型驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施。
2. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)解決驗(yàn)證過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)與偏差問(wèn)題。
3. 建立變更控制與驗(yàn)證聯(lián)動(dòng)機(jī)制,組織開(kāi)展變更影響評(píng)估與再驗(yàn)證決策,確保驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)有效。
4. 管理驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)日常工作,制定培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力與合規(guī)意識(shí),對(duì)接生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室等跨部門(mén)協(xié)作。
5. 參與GMP等監(jiān)管審計(jì),主導(dǎo)驗(yàn)證相關(guān)缺陷項(xiàng)的整改與跟蹤。

任職要求
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):5年制藥行業(yè)驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌制劑或國(guó)際認(rèn)證項(xiàng)目驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,經(jīng)歷過(guò)完整GMP審計(jì)周期。
3. 專(zhuān)業(yè)能力:精通國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證法規(guī)(中國(guó)GMP附錄、FDA 21 CFR Part 211、EU GMP Annex 15),熟練應(yīng)用GAMP5規(guī)范與ALCOA+數(shù)據(jù)完整性原則。

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事專(zhuān)員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo紅旗制藥
沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司成立于1964年,從80年代起專(zhuān)注于抗結(jié)核藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù),經(jīng)過(guò)三十余年不懈努力已為超過(guò)1000萬(wàn)例結(jié)核病患者提供了優(yōu)質(zhì)的藥品與服務(wù)。2010年,紅旗制藥成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(股票代碼:600196.SH,02196.HK)成員企業(yè)。紅旗制藥以“讓人類(lèi)不再受結(jié)核病困擾”為使命,以“創(chuàng)國(guó)際一流抗結(jié)核藥物制藥企業(yè)”為愿景,豐富一線抗結(jié)核藥物,構(gòu)建二線耐多藥抗結(jié)核藥物,立足國(guó)內(nèi)、放眼全球,致力造福全球結(jié)核病患者。紅旗制藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,逐年增加研發(fā)投入,2017年研發(fā)投入占公司銷(xiāo)售收入5%,同比增長(zhǎng)160%,2017年研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均人數(shù)增長(zhǎng)70%。2017年紅旗制藥陸續(xù)引進(jìn)注射用利福平凍干粉針劑,并研發(fā)國(guó)內(nèi)一類(lèi)新藥PA-824,為結(jié)核病患者帶來(lái)更多用藥選擇。紅旗制藥按照WHO PQ標(biāo)準(zhǔn)新建結(jié)核藥物生產(chǎn)線,提升了產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)能,可滿足500萬(wàn)以上患者使用。同時(shí)進(jìn)行多個(gè)主要產(chǎn)品質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)及WHO PQ認(rèn)證。紅旗制藥在大力提升產(chǎn)品質(zhì)量與保障供應(yīng)的同時(shí),建設(shè)了國(guó)內(nèi)抗結(jié)核藥物推廣與服務(wù)的專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍,強(qiáng)化醫(yī)院推廣和渠道覆蓋,提高學(xué)術(shù)推廣能力和品牌建設(shè)力度。2014年-2018年,公司銷(xiāo)售收入年均增長(zhǎng)19%,凈利潤(rùn)年均增長(zhǎng)59%,銷(xiāo)售模式由2種拓展為6種,銷(xiāo)售人員由60人增長(zhǎng)到150人。作為中國(guó)抗結(jié)核龍頭企業(yè),為響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,2015年,紅旗制藥籌集資金建設(shè)中國(guó)防癆協(xié)會(huì)抗結(jié)核藥物供應(yīng)協(xié)調(diào)儲(chǔ)備庫(kù),有效保證國(guó)內(nèi)抗結(jié)核一線藥物的供應(yīng),滿足國(guó)家結(jié)核病防治需要。2016年初,紅旗制藥與復(fù)星基金會(huì)、中國(guó)防癆協(xié)會(huì)共同發(fā)起“雙千”貧困結(jié)核病患者救助項(xiàng)目。該項(xiàng)目持續(xù)5年,目前已累計(jì)救助貧困結(jié)核病患者超過(guò)2000余人。2017年5月,紅旗制藥與北京結(jié)核病診療創(chuàng)新聯(lián)盟共同發(fā)起“雛鷹”項(xiàng)目,旨在培養(yǎng)更多的結(jié)核病治療領(lǐng)域青年人才。作為中國(guó)防癆協(xié)會(huì)成員單位、北京結(jié)核病診療創(chuàng)新聯(lián)盟成員單位,紅旗制藥必將在結(jié)核病防治中發(fā)揮積極而重要的作用。2017年,紅旗制藥榮獲沈陽(yáng)科技“小巨人”、遼寧省沈陽(yáng)市高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。未來(lái),紅旗制藥將致力于構(gòu)建結(jié)核病患者健康管理生態(tài)圈,真正“讓人類(lèi)不再受結(jié)核病困擾”。
公司主頁(yè)