国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 8月5日

化藥合成工藝開發(fā)負責人

2-3萬·16薪
  • 杭州臨安區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

新藥小分子化合物合成有機合成
1、主導(dǎo)工藝開發(fā): 負責小分子創(chuàng)新藥或仿制藥API的合成工藝路線設(shè)計、篩選、開發(fā)、優(yōu)化(包括條件優(yōu)化、雜質(zhì)研究、純化方法開發(fā)等)及關(guān)鍵步驟的確定。
2、工藝放大與轉(zhuǎn)移: 主導(dǎo)實驗室工藝向中試工廠或GMP生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大研究,解決放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,確保工藝穩(wěn)健性和重現(xiàn)性。
3、CMC支持: 主導(dǎo)或深度參與化學(xué)、制造和控制(CMC)部分的研發(fā)工作,為IND/CTD、NDA/ANDA申報撰寫和審核提供關(guān)鍵的工藝開發(fā)數(shù)據(jù)、報告和技術(shù)文件(如工藝描述、工藝驗證方案/報告、雜質(zhì)譜研究等)。
4、項目管理: 作為項目工藝開發(fā)負責人,制定項目開發(fā)計劃,管理項目進度、預(yù)算和資源,確保項目按時高質(zhì)量交付。
5、技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)作: 領(lǐng)導(dǎo)或指導(dǎo)團隊(內(nèi)部或外部CRO)開展實驗工作,解決關(guān)鍵技術(shù)難題;與化學(xué)分析、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門緊密合作,確保工藝開發(fā)的順利進行和信息的有效溝通。
6、技術(shù)評估與創(chuàng)新: 評估新的合成技術(shù)、設(shè)備和方法,持續(xù)改進和優(yōu)化現(xiàn)有工藝,提高效率、降低成本、減少環(huán)境影響。
7、合規(guī)性: 確保所有工藝開發(fā)活動符合內(nèi)部質(zhì)量管理體系(如GLP/cGMP)和相關(guān)法規(guī)要求(ICH指南等)。
任職要求:
1.有機化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2.至少3年以上制藥行業(yè)小分子API工藝研發(fā)經(jīng)驗;
3.完整主導(dǎo)過創(chuàng)新藥項目從臨床前至IND/NDA階段的工藝開發(fā)或3個以上仿制藥項目從立項到ANDA階段的工藝開發(fā)。

工作地點

杭州臨安區(qū)浙江萬晟藥業(yè)有限公司(東門)青山湖街道王家山路1號

職位發(fā)布者

余雙/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
公司主頁