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更新于 3月5日

高級(jí)質(zhì)量保證專員,佛山

7000-10000元·14薪
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1、協(xié)助搭建工廠的質(zhì)量管理體系、與團(tuán)隊(duì)共同完成生產(chǎn)、分析方法的驗(yàn)證,確保新產(chǎn)品生產(chǎn)線通過藥監(jiān)局的上市許可現(xiàn)場檢查。
2、在上市許可申請(qǐng)前,識(shí)別現(xiàn)有流程中的差距和改進(jìn)機(jī)會(huì),并牽頭進(jìn)行相關(guān)SOP的修訂,持續(xù)優(yōu)化和維護(hù)質(zhì)量管理體系。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),能夠熟練運(yùn)用 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、協(xié)助配合實(shí)施公司內(nèi)、外部審計(jì),撰寫整改報(bào)告并跟蹤整改項(xiàng)的落實(shí)。
5、組織GMP法規(guī)及質(zhì)量體系培訓(xùn)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、3年及以上在制藥行業(yè)的QA工作經(jīng)驗(yàn),有ANDA注冊(cè)現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、有良好的GMP知識(shí),熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品質(zhì)量體系管理
4、有應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查和對(duì)外溝通的經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

南海區(qū)佛山市科的氣體化工有限公司

職位發(fā)布者

王敏/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo液化空氣(中國)投資有限公司公司標(biāo)簽
液化空氣集團(tuán)液化空氣集團(tuán)——全球工業(yè)與醫(yī)療保健領(lǐng)域氣體、技術(shù)和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者之一,業(yè)務(wù)遍及80個(gè)國家,員工約65,000人,為超過300萬名客戶與患者提供服務(wù)。氧氣、氮?dú)夂蜌錃馐巧?、物質(zhì)及能源不可或缺的小分子。它們象征著液化空氣的科學(xué)疆域,自集團(tuán)1902年成立以來,始終位于其業(yè)務(wù)的核心。液化空氣集團(tuán)的宏偉目標(biāo)是領(lǐng)導(dǎo)所在行業(yè),實(shí)現(xiàn)長期業(yè)績,并致力于可持續(xù)發(fā)展。公司以客戶為中心的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略旨在實(shí)現(xiàn)長期盈利性增長。這依托于全球范圍內(nèi)的卓越運(yùn)營、選擇性投資、開放式創(chuàng)新和網(wǎng)絡(luò)化組織。通過員工的全心投入與不斷創(chuàng)新,液化空氣集團(tuán)利用能源與環(huán)境轉(zhuǎn)型、醫(yī)療保健及數(shù)字化領(lǐng)域的變革,為所有利益相關(guān)方創(chuàng)造更多價(jià)值。2016年,液化空氣集團(tuán)的銷售額達(dá)181億歐元,其中保護(hù)生命與環(huán)境的解決方案所占銷售份額超過40%。液化空氣集團(tuán)在巴黎泛歐證券交易市場上市(A類),同時(shí)是法國指股CAC 40指數(shù)、歐元區(qū)斯托克50指數(shù)及富時(shí)社會(huì)責(zé)任指數(shù)成員企業(yè)。液化空氣集團(tuán)在中國液化空氣集團(tuán)早在1916年就進(jìn)入中國,70年代開始向中國提供空分設(shè)備,經(jīng)過近十多年業(yè)務(wù)的穩(wěn)步發(fā)展,目前在中國設(shè)有近90家工廠,遍布40多個(gè)城市,擁有逾4000名員工。集團(tuán)在華主要經(jīng)營范圍包括工業(yè)及醫(yī)用氣體的運(yùn)營,工程與制造業(yè)務(wù),以及先進(jìn)事業(yè)技術(shù)部和上海研發(fā)與技術(shù)中心從事的創(chuàng)新業(yè)務(wù)。公司業(yè)務(wù)已覆蓋中國主要的沿海工業(yè)區(qū)域,并繼續(xù)向中部、南部和西部地區(qū)拓展。液化空氣通過創(chuàng)造卓越績效和履行責(zé)任追求盈利性增長和長期可持續(xù)發(fā)展,并保持在中國的行業(yè)領(lǐng)先地位。依托于集團(tuán)的長期戰(zhàn)略與全球資源,公司聚焦能源、環(huán)境、高科技和醫(yī)療保健等領(lǐng)域,以迎接挑戰(zhàn)并創(chuàng)造新的市場機(jī)遇。憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)的全力支持,公司致力于為客戶提供可信賴的服務(wù)與高附加值解決方案,同時(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。請(qǐng)?jiān)L問以下鏈接以了解更多信息:www.airliquide.comwww.airliquide.com/cn/chinahttp://e.weibo.com/airliquidechina
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