液化空氣集團(tuán)早在1916年就進(jìn)入中國(guó),70年代開(kāi)始向中國(guó)提供空分設(shè)備,經(jīng)過(guò)多年的穩(wěn)步發(fā)展,目前在中國(guó)設(shè)有近120家工廠,遍布40多個(gè)城市,擁有約5000名員工。集團(tuán)在華主要經(jīng)營(yíng)范圍包括工業(yè)及醫(yī)用氣體的運(yùn)營(yíng),家庭健康服務(wù),工程與制造業(yè)務(wù),以及全球市場(chǎng)與技術(shù)和上海創(chuàng)新園從事的創(chuàng)新業(yè)務(wù)。公司業(yè)務(wù)已覆蓋中國(guó)主要的沿海工業(yè)區(qū)域,并繼續(xù)向中部、南部和西部地區(qū)拓展。
液化空氣通過(guò)創(chuàng)造卓越績(jī)效和履行責(zé)任追求盈利性增長(zhǎng)和長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展,并保持在中國(guó)的行業(yè)領(lǐng)先地位。依托于集團(tuán)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略與全球資源,公司聚焦能源、環(huán)境、高科技和健康等領(lǐng)域,以迎接挑戰(zhàn)并創(chuàng)造新的市場(chǎng)機(jī)遇。憑借專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的全力支持,公司致力于為客戶(hù)提供可信賴(lài)的服務(wù)與高附加值解決方案,同時(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。
本職位主要負(fù)責(zé)確保所有藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)及放行活動(dòng)嚴(yán)格符合中國(guó)GMP及公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的要求,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。您將如何貢獻(xiàn)和成長(zhǎng)?
- 協(xié)助搭建工廠的質(zhì)量管理體系、與團(tuán)隊(duì)共同完成生產(chǎn)、分析方法的驗(yàn)證,確保新產(chǎn)品生產(chǎn)線通過(guò)藥監(jiān)局的上市許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。
- 在上市許可申請(qǐng)前,識(shí)別現(xiàn)有流程中的差距和改進(jìn)機(jī)會(huì),并牽頭進(jìn)行相關(guān)SOP的修訂,持續(xù)優(yōu)化和維護(hù)質(zhì)量管理體系。
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),能夠熟練運(yùn)用 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
- 協(xié)助配合實(shí)施公司內(nèi)、外部審計(jì),撰寫(xiě)整改報(bào)告并跟蹤整改項(xiàng)的落實(shí)。
- 組織GMP法規(guī)及質(zhì)量體系培訓(xùn)。
您是合適的人選么?
- 出色學(xué)習(xí)能力,分析和解決問(wèn)題的能力。
- 良好的溝通、表達(dá)和人際交往能力團(tuán)隊(duì)合作能力
- 能夠獨(dú)立開(kāi)展工作,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
- 本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
- 3年及以上在制藥行業(yè)的QA工作經(jīng)驗(yàn),有ANDA注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
- 有良好的GMP知識(shí),熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品質(zhì)量體系管理
- 有應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)外溝通的經(jīng)驗(yàn)
關(guān)于液化空氣集團(tuán)
液化空氣集團(tuán) —— 全球工業(yè)與健康領(lǐng)域氣體、技術(shù)和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者,業(yè)務(wù)遍及78個(gè)國(guó)家/地區(qū),員工約64,500
人,為380多萬(wàn)名客戶(hù)與患者提供服務(wù)。氧氣、氮?dú)夂蜌錃馐巧?、物質(zhì)及能源不可或缺的小分子。它們象征著液化空氣的科學(xué)疆域,自集團(tuán)1902年成立以來(lái),始終位于其業(yè)務(wù)的核心。
多樣化造就了我們的業(yè)績(jī)
在液化空氣,我們致力于建立一個(gè)多元化和包容性的工作場(chǎng)所,擁抱來(lái)自全球的員工、客戶(hù)、患者、社區(qū)利益相關(guān)者和文化的多樣性。
我們歡迎并考慮所有合格申請(qǐng)人的申請(qǐng),無(wú)論他們的背景如何。我們堅(jiān)信,多元化的組織為人們提供了展示個(gè)人和集體才能的機(jī)會(huì),它有助于培養(yǎng)我們的創(chuàng)新能力,通過(guò)踐行我們的基本原則、為我們的成功而努力并在不斷變化的世界中創(chuàng)造一個(gè)有吸引力的環(huán)境。