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崗位職責：
1.負責等離子手術(shù)電極（刀頭）的全周期開發(fā)工作，包括參與產(chǎn)品需求分析與技術(shù)方案制定，結(jié)合臨床應(yīng)用場景明確刀頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選型、等離子能量傳導路徑等核心技術(shù)參數(shù)，確保產(chǎn)品滿足手術(shù)精準切割、凝血及組織損傷控制需求。
2.主導刀頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計與仿真驗證，使用CAD等設(shè)計軟件完成3D模型繪制，通過有限元分析等工具對刀頭的力學性能、熱分布、電場強度等進行模擬優(yōu)化，規(guī)避使用過程中可能出現(xiàn)的斷裂、過熱等風險。
3.協(xié)同材料工程師篩選符合生物相容性（如ISO 10993標準）、耐高溫、耐等離子腐蝕的刀頭材料，確定電極涂層工藝與絕緣層處理方案，保障產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與穩(wěn)定性。
4.跟進刀頭樣品的試制與測試工作，制定樣品驗證方案，包括電氣性能測試（如阻抗、絕緣強度）、物理性能測試（如硬度、耐磨性）及臨床模擬試驗，收集測試數(shù)據(jù)并推動設(shè)計迭代優(yōu)化。
5.配合法規(guī)與質(zhì)量團隊，整理刀頭開發(fā)過程中的技術(shù)文檔，包括設(shè)計輸入/輸出文件、DFMEA（設(shè)計失效模式與影響分析）報告、測試記錄等，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如IEC 60601系列、NMPA/FDA/CE認證要求）。
6.與生產(chǎn)部門對接，提供刀頭量產(chǎn)的技術(shù)支持，參與生產(chǎn)線工藝優(yōu)化，解決量產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)計相關(guān)問題，同時協(xié)助售后團隊分析臨床使用中的產(chǎn)品反饋，為下一代刀頭產(chǎn)品升級提供技術(shù)依據(jù)。
任職要求：
1.學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械設(shè)計制造及其自動化、材料科學與工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，其中至少1年低溫等離子手術(shù)器械（或高頻手術(shù)電極、消融電極）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉手術(shù)電極（刀頭）的結(jié)構(gòu)原理、等離子能量作用機制及臨床應(yīng)用場景。
3.熟練使用CAD、CAE仿真軟件；
4.掌握醫(yī)療器械材料特性，尤其是生物相容性金屬材料（如鈦合金、不銹鋼）、絕緣材料（如PTFE、PEEK）的選型與加工工藝，了解電極涂層技術(shù)（如鍍金、鍍鉑）
5.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)標準，包括ISO 13485質(zhì)量管理體系、IEC 60601醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準、ISO 10993生物相容性評價標準，具備參與產(chǎn)品NMPA/FDA/CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.具備較強的問題分析與解決能力，能在樣品測試、量產(chǎn)階段快速定位并解決設(shè)計缺陷；
7.具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力以及團隊協(xié)作能力，能夠清晰表達技術(shù)方案和成果；
8.具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與創(chuàng)新意識，關(guān)注行業(yè)技術(shù)動態(tài)，能將新技術(shù)、新材料應(yīng)用于刀頭產(chǎn)品優(yōu)化。