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1. 負(fù)責(zé)研發(fā)中心藥品研發(fā)工作的質(zhì)量和規(guī)范性管理； 2. 根據(jù)法律法規(guī)要求起草制定研發(fā)質(zhì)量相關(guān)的管理制度，確保研發(fā)工作滿足研制現(xiàn)場核查要求； 3. 負(fù)責(zé)研發(fā)文件、記錄、報(bào)告等監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作； 4. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中重要偏差、變更和實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的處理； 5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合SOP規(guī)范要求； 6. 制定實(shí)驗(yàn)室研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量審查和檢查計(jì)劃，定期檢查實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過程中各項(xiàng)操作和記錄是否及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確； 7. 負(fù)責(zé)審核部門實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告等文件，并做好備份管理； 8. 負(fù)責(zé)相關(guān)培訓(xùn)和溝通協(xié)調(diào)工作。 職位要求： 1.年齡25-40歲 ，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2. 熟悉cGMP等質(zhì)量保證相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)范； 3. 3年以上藥品研發(fā)QA工作，深刻了解合規(guī)對于研發(fā)工作的重要性。 4.有較強(qiáng)的責(zé)任心及溝通協(xié)調(diào)能力。