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更新于 6月23日

醫(yī)療器械注冊專員

5000-7000元·13薪
  • 成都新津區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊三類醫(yī)療器械
1. 負責醫(yī)療器械產品注冊資料準備和提交。 2. 跟蹤注冊進度,確保資料準確完整。 3. 研究注冊相關法規(guī),提供合規(guī)建議。 4. 協(xié)助完成其他注冊相關工作。 5.具備第三類醫(yī)療器械注冊流程經驗,有透析行業(yè)注冊經驗優(yōu)先。 6.良好的溝通能力,細心、認真、負責。

工作地點

成都新津區(qū)普興街道西新大道3561號

職位發(fā)布者

黃女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司簡介成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司是中國西部地區(qū)生產一次性無菌醫(yī)療器械系列產品的重點企業(yè)。生產基地位于新津。公司始建于1991年,于1998年成功改制并通過了中國醫(yī)療器械質量認證中心(CMD)ISO9001質量體系認證和歐盟CE認證。從2002年起,公司的注射器、輸液器產品已連續(xù)多屆榮獲四川省人民政府“四川省名牌產品”稱號;其中“新葉”商標為中國馳名商標、“事豐”商標為四川省著名商標;成都市政府確定的醫(yī)療機構集中招標推薦產品。公司先后被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副理事長單位、全國輸液(血)器具標準化技術委員會、全國注射器(針)標準化技術委員會委員、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位、成都市醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位、四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)、四川省省級企業(yè)技術中心、國家知識產權優(yōu)勢培育企業(yè)、國家級高新技術企業(yè)。公司致力于打造國際先進、國內領先的生產制造能力。目前公司總資產近4億元,員工約1000人,占地21萬平方米,建筑面積8萬平方米。產品有50多個品種,24300多種規(guī)格。自2006年開始,公司積極參加國外展會,陸續(xù)開發(fā)國際市場,目前產品已遠銷亞洲、歐洲、非洲、南美洲等三十多個國家和地區(qū)。根據近年來產品的市場占有率、公司的資產總額顯示公司在同行業(yè)中的綜合實力已向全國前列的排名邁出了堅實的一步。公司自1998年起,依據國際醫(yī)療器械專用標準ISO13485建立并逐步完善了質量管理體系,先后通過了質量管理體系認證、歐盟CE認證、中國醫(yī)療器械質量管理規(guī)范GMP認證、世衛(wèi)組織WHO的PQS認證、美國FDA認證,近兩年又通過了ISO14000環(huán)境管理體系認證和三級安全標準化達標工作。公司多年來一直專注并投入大量的資金對于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的設計研發(fā),從1998年改制至今,已自行設計研發(fā)醫(yī)療器械30多種,公司己累計獲得專利240多項,其中發(fā)明專利21項。公司成立的企業(yè)技術中心與四川大學、西南交通大學、巴陵石化、北京航天704研究所、中國醫(yī)學科學院成都輸血研究所等建立了良好的產學研合作關系,共同開發(fā)了一次性使用非PVC材料、一次性使用抗菌口罩、“一帶一路巴基斯坦國際科技轉化項目”等,使產品結構逐步從單一品種向適應市場需求的、科技含量高的方向發(fā)展。未來,公司將繼續(xù)實施集團化治理、加強國際化合作。發(fā)揮工匠精神、利用人才優(yōu)勢,立足西南、走向世界。充分發(fā)揮公司的生產制造優(yōu)勢,借助醫(yī)療器械注冊持有人制度,依托現(xiàn)有的產業(yè)基礎,沿著國家戰(zhàn)略科技政策的導向。傾力打造具有國際范的、智能化的(無人工廠)事豐醫(yī)療器械制造生產線,專門用于高端醫(yī)療器械的OEM和北美出口生產基地,努力將事豐打造成為無菌醫(yī)療器械的“富士康”,并早日走向資本市場上市,為一次性無菌醫(yī)療器械的發(fā)展進步和人類健康做出更大的貢獻。
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