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崗位職責： 1、全面負責車間生產(chǎn)全過程現(xiàn)場監(jiān)控和中間產(chǎn)品取樣，保證生產(chǎn)過程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP；并制定車間的質(zhì)量績效考核； 2、參與跟蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備的校驗、確認、驗證的實施過程,保證符合GMP要求； 3、參與制定生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系，并監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況； 4、負責參與GMP自檢計劃的制定、實施、并監(jiān)督落實整改措施； 5、負責生產(chǎn)指令、生產(chǎn)過程工序物料、中間體的批準放行及成品放行前審核； 6、負責對批記錄、驗證記錄等生產(chǎn)相關(guān)記錄的最終審核； 7、負責組織起草年度驗證計劃、審核驗證方案并組織實施、出具驗證報告； 8、參與對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估及審核，來料異常跟進處理； 9、負責組織處理偏差、變更、放行、質(zhì)量投訴、退貨及不合格品等； 10、參與車間產(chǎn)品質(zhì)量改進工作、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查； 11、負責組織對質(zhì)量事故的處理、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動； 12、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理事務(wù)。 任職要求： 1、五年以上中成藥生產(chǎn)企業(yè)工作管理經(jīng)驗； 2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有GMP/ISO/HACCP質(zhì)量管理體系經(jīng)驗； 3、有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗；有較強的質(zhì)量保證能力，統(tǒng)籌計劃能力，善于管理團隊； 4、具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力、抗壓能力；工作態(tài)度積極樂觀。