国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責: 1. 負責QC部門實驗室運營和管理工作，認真貫徹執(zhí)行GMP等相關的法律法規(guī)； 2. 負責QC文件的審核，并根據(jù)法規(guī)進行文件優(yōu)化和升級，使文件實施更具有指導性； 3. 負責組織樣品、標準品、穩(wěn)定性考察、留樣等管理工作； 4. 負責根據(jù)藥典、注冊標準、法規(guī)及公司要求制定/修訂/審核生產(chǎn)或檢定菌毒種、原輔料、包材、工藝用水、中間體、半成品及成品的質量標準，并跟蹤項目進度； 5. 協(xié)助完成GMP審計、許可和注冊類、IND、NDA、BLA等相關藥監(jiān)部門的申報以及檢查，確保操作符合法規(guī)要求； 6. 指導團隊工作，協(xié)調或直接參與解決團隊成員工作中出現(xiàn)的問題，及時識別異常、 OOS/OOT/OOL、偏差等質量問題，并組織調查分析、改進并跟蹤以防止類似問題的重復發(fā)生。 任職要求: 1. 生物學相關、藥學、化學分析等相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2. 5年及以上醫(yī)藥行業(yè)GMP系統(tǒng)工作經(jīng)驗，3年及以上QC部門主管和團隊管理經(jīng)驗； 3. 熟悉中間體、原液及成品的檢測，熟悉樣品管理流程，熟悉ICH及各國藥典的相關要求； 4. 熟悉檢驗操作、質量管理文件的起草和管理，能對團隊成員進行檢驗輔導、培訓； 5. 有事業(yè)心、責任感和團隊合作精神，較好的團隊管理和溝通協(xié)調能力。