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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)本部門(mén)編制文件的審核把關(guān)；
2. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報(bào)告；
3. 負(fù)責(zé)批量性不合格品的評(píng)審與處理；
4. 協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量、落實(shí)糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)措施，并負(fù)責(zé)組織跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果；
5. 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調(diào)查、分析與處理；
6. 協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測(cè)、處理、報(bào)告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制；
7. 配合行政部做好員工的法規(guī)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助做好各崗位人員的崗位培訓(xùn)和崗位能力評(píng)價(jià)；
8. 有權(quán)批準(zhǔn)或否定一切物料和中間產(chǎn)品使用與成品出廠放行，有權(quán)對(duì)質(zhì)檢員進(jìn)行考核與獎(jiǎng)罰。
任職要求：
1. 經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理；
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
4. 具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；
5. 具有較強(qiáng)的文件編寫(xiě)能力和內(nèi)審能力。