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更新于 8月20日
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大分子CMC項目管理主管

1.5-2.5萬·14薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

生物藥CMC項目管理工藝開發(fā)IND申報項目預算進度把控
崗位職責：
1.負責大分子創(chuàng)新藥項目藥學全生命周期管理（臨床前、IND申報、NDA/BLA申報等），包括細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)等關(guān)鍵流程，監(jiān)控項目進度，推動關(guān)鍵里程碑達成，對藥物研發(fā)過程進行有效的監(jiān)督、跟進和協(xié)調(diào)；
2.建立并優(yōu)化項目計劃、預算管理、資源配置、文件管理、CDMO合作等相關(guān)業(yè)務流程， 通過數(shù)據(jù)分析和行業(yè)對標，持續(xù)提升項目管理效率，完善體系化建設；
3.負責橫向和縱向部門的溝通協(xié)調(diào)，定期組織項目會議，識別風險并推動解決，整合內(nèi)外部資源，配合研發(fā)、生產(chǎn)、臨床等團隊，保證項目的進度和質(zhì)量；
4.承接項目管理平臺其他日常工作，包括培訓組織，項目活動規(guī)劃等。
任職資格：
1.教育背景：生物工程、化學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.經(jīng)驗要求：
o3年以上大分子藥物（抗體、ADC等）研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先，有CDMO/CRO項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
o熟悉FDA，NMPA等新藥申報法規(guī)，有成功的大分子IND/NDA/BLA項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
o優(yōu)秀的溝通表達能力，具有出色的執(zhí)行能力和良好的團隊合作精神，英語流利者優(yōu)先；
o具備PMP專業(yè)證書或相關(guān)行業(yè)資質(zhì)者優(yōu)先，精通Project/Excel/PPT等工具，能獨立完成項目數(shù)據(jù)分析報告。

工作地點

南京玄武區(qū)先聲藥業(yè)總部

職位發(fā)布者

裴女士/人力資源經(jīng)理

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公司Logo先聲藥業(yè)公司標簽
先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，建設有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。本公司重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
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