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崗位職責：
1、負責公司中藥制劑處方設計、工藝開發(fā)及中試放大等工序過程控制，指導實驗人員開展相關研究。負責審核委外研發(fā)機構相關中藥項目的處方工藝、質量標準等研究資料，確保研究符合國家藥品監(jiān)督管理局及藥品審評中心相關法規(guī)要求。
2、主導制劑項目的技術審核及關鍵節(jié)點把控。
3、制定項目計劃，統(tǒng)籌資源分配，監(jiān)督研發(fā)進度，確保按時交付。
4、建立和完善部門內部中藥研發(fā)過程及相關sop，確保研發(fā)過程符合《中國藥典》、GMP等法規(guī)要求，主導申報資料的撰寫與審核。確保數據真實性和可追溯性。
5、協(xié)助藥物研究所負責人完成部門的相關項目的管理工作。指導制劑人員開展相關研究。
6、領導中藥項目團隊，協(xié)助領導對部門人員進行培訓。
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，中藥學、藥物制劑、中藥相關專業(yè)；
2、8年以上經典名方、同名同方藥、改劑型等中藥研發(fā)工作經驗，3年以上團隊管理經驗。
3、熟悉國家藥品監(jiān)督管理局及藥品審評中心公布的相關中藥新藥、經典名方及中藥酒劑相關法規(guī)，至少主導2個中藥經典名方項目經驗，至少有一個中藥經典名方的項目近年的申報及獲批經驗。
4、熟練中藥研發(fā)制劑生產相關環(huán)節(jié)注意事項，具備工藝開發(fā)、中試放大機產業(yè)化技術轉移相關知識儲備。
5、熟悉中藥研發(fā)全流程（從藥材到成品制劑），精通藥材-工藝-制劑-質量研究的銜接與風險控制，精通上述工藝環(huán)節(jié)中的一項，具備較強的文獻檢索、數據分析能力及資源整合能力。
6、思維敏捷，責任心強，具備跨部門協(xié)調，研發(fā)思維和解決復雜問題的能力。