職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
3.專業(yè)技能要求：工藝規(guī)程、生產(chǎn)各工序SOP熟知，溝通處理問(wèn)題能力強(qiáng)，善于運(yùn)用質(zhì)量工具解決監(jiān)督過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題。
4.工作經(jīng)驗(yàn) ：制藥及藥包材行業(yè)領(lǐng)域 1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，適應(yīng)倒班。
5.綜合素質(zhì) ：善于溝通、協(xié)調(diào)，執(zhí)行能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)和接受能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng) 。
一、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
1.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常巡檢, 執(zhí)行車間的質(zhì)量管控機(jī)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.監(jiān)督關(guān)鍵工序參數(shù)控制, 對(duì)生產(chǎn)工序進(jìn)行首件檢查;
3.核查人員操作與SOP一致性, 對(duì)違規(guī)、違紀(jì)行為進(jìn)行及時(shí)糾偏;
4.負(fù)責(zé)車間質(zhì)量異常情況的處理，及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
二、批記錄管理
1.實(shí)時(shí)審核批生產(chǎn)記錄;
2.確認(rèn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性;
3.標(biāo)識(shí)記錄問(wèn)題并跟蹤整改;
三、環(huán)境與設(shè)備監(jiān)督
1.監(jiān)控潔凈室環(huán)境指標(biāo)（溫濕度、壓差、粒子等）;
2.檢查設(shè)備使用日志和狀態(tài)標(biāo)識(shí);
3.監(jiān)督設(shè)備清潔消毒執(zhí)行;
4.落實(shí)車間現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控，5S管理、衛(wèi)生情況；
四、偏差處理
1.初步評(píng)估生產(chǎn)偏差風(fēng)險(xiǎn)等級(jí);
2.收集偏差初步證據(jù)資料;
3.跟蹤一般偏差的CAPA執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)整改措施的落實(shí)，不合格物料、不合格品的處理；
五、質(zhì)量放行
1.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的抽檢及過(guò)程中控檢測(cè)，完成中間產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核；
2.匯總批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
準(zhǔn)備成品放行所需文件；
1.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常巡檢, 執(zhí)行車間的質(zhì)量管控機(jī)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.監(jiān)督關(guān)鍵工序參數(shù)控制, 對(duì)生產(chǎn)工序進(jìn)行首件檢查;
3.核查人員操作與SOP一致性, 對(duì)違規(guī)、違紀(jì)行為進(jìn)行及時(shí)糾偏;
4.負(fù)責(zé)車間質(zhì)量異常情況的處理，及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
二、批記錄管理
1.實(shí)時(shí)審核批生產(chǎn)記錄;
2.確認(rèn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性;
3.標(biāo)識(shí)記錄問(wèn)題并跟蹤整改;
三、環(huán)境與設(shè)備監(jiān)督
1.監(jiān)控潔凈室環(huán)境指標(biāo)（溫濕度、壓差、粒子等）;
2.檢查設(shè)備使用日志和狀態(tài)標(biāo)識(shí);
3.監(jiān)督設(shè)備清潔消毒執(zhí)行;
4.落實(shí)車間現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控，5S管理、衛(wèi)生情況；
四、偏差處理
1.初步評(píng)估生產(chǎn)偏差風(fēng)險(xiǎn)等級(jí);
2.收集偏差初步證據(jù)資料;
3.跟蹤一般偏差的CAPA執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)整改措施的落實(shí)，不合格物料、不合格品的處理；
五、質(zhì)量放行
1.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的抽檢及過(guò)程中控檢測(cè)，完成中間產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核；
2.匯總批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
準(zhǔn)備成品放行所需文件；
任職要求：
1.教育水平 ：專科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)知識(shí) ：藥學(xué)、高分子材料、化工類等相關(guān)專業(yè)。3.專業(yè)技能要求：工藝規(guī)程、生產(chǎn)各工序SOP熟知，溝通處理問(wèn)題能力強(qiáng)，善于運(yùn)用質(zhì)量工具解決監(jiān)督過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題。
4.工作經(jīng)驗(yàn) ：制藥及藥包材行業(yè)領(lǐng)域 1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，適應(yīng)倒班。
5.綜合素質(zhì) ：善于溝通、協(xié)調(diào)，執(zhí)行能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)和接受能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng) 。
工作地點(diǎn)
青島嶗山區(qū)華仁藥業(yè)東廠區(qū)
相似職位
- 食品廠QA專員6000-7000元
青島 - 城陽(yáng)
青島果樂(lè)佳生鮮供應(yīng)鏈有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA4000-6000元
青島 - 嶗山
華仁藥業(yè) - 現(xiàn)場(chǎng)QA(J15930)6000-8000元
青島 - 即墨
正大食品企業(yè)(青島)有限公司 - qa質(zhì)檢專員5000-8000元
青島 - 即墨
煙臺(tái)德豪企業(yè)管理有限公司 - QA體系專員（食品行業(yè)）5000-7000元
青島 - 城陽(yáng)
青島南極維康生物科技有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA專員-青島6000-8000元
青島 - 即墨
青島糖智醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鄧女士/人力經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
華仁藥業(yè)華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡(jiǎn)稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進(jìn)行了股權(quán)變更，西安曲江新區(qū)管理委員會(huì)成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過(guò)新版GMP認(rèn)證。公司主營(yíng)產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個(gè)品種220個(gè)品規(guī)藥品，實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來(lái)，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實(shí)研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項(xiàng)，其中發(fā)明專利授權(quán)103項(xiàng)。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國(guó)50家二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居國(guó)產(chǎn)品牌第一位。通過(guò)二十余年的摸索及實(shí)踐，公司先后獲得“國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)”“建國(guó)六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年，公司榮獲中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020全國(guó)市場(chǎng)質(zhì)量信用AA級(jí)（用戶滿意企業(yè)）”榮譽(yù)稱號(hào)。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”，排名71位。未來(lái)，公司將積極響應(yīng)國(guó)家“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐，通過(guò)自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長(zhǎng)為一個(gè)集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
公司主頁(yè)