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更新于 9月3日

工藝工程師

4000-8000元
  • 常德澧縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

工藝設(shè)計新品導(dǎo)入(NPI)工藝改良醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責:
1.工藝開發(fā)與轉(zhuǎn)移:參與新產(chǎn)品引入(NPI),負責將研發(fā)工藝轉(zhuǎn)移至規(guī)?;a(chǎn),進行可制造性設(shè)計(DFM) 評估;

2.工藝建立與優(yōu)化:主導(dǎo)新工藝的開發(fā)、建立和參數(shù)優(yōu)化,運用DOE(實驗設(shè)計) 等科學方法確定關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)和最佳操作窗口;

3.文件制定:編寫和維護生產(chǎn)工藝文件,如作業(yè)指導(dǎo)書(SOP/SWI)、工藝流程圖、PFMEA和控制計劃;

4.生產(chǎn)支持:解決日常生產(chǎn)中的工藝技術(shù)問題,運用根本原因分析(RCA)、5Why、魚骨圖等工具實施糾正與預(yù)防措施(CAPA),提高產(chǎn)品良率;

5.工藝驗證支持:與驗證工程師緊密合作,為工藝驗證活動提供輸入(如參數(shù)范圍),并支持驗證方案的執(zhí)行,確保工藝可被成功驗證;

6.持續(xù)改進:識別并實施工藝改進項目,旨在提升效率、降低成本、提高質(zhì)量。


任職要求:

1.本科及以上學歷,工程、生物工程、化學、材料科學或相關(guān)理工科專業(yè);

2.2年以上醫(yī)療器械或高精度制造行業(yè)工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗(接受優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生);

3. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗,有無菌、植入式或III類醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先;

4. 精通GMP/ISO 13485質(zhì)量管理體系,深刻理解IQ/OQ/PQ驗證流程和原則;

5.熟練掌握統(tǒng)計學原理及應(yīng)用,能使用Minitab等工具進行樣本量計算、假設(shè)檢驗、過程能力分析(Cpk/Ppk);

6.出色的動手能力、分析問題和解決問題的能力;

7.出色的技術(shù)文檔編寫能力(方案、報告),注重細節(jié),追求精確;

8.優(yōu)秀的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能夠與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等多部門有效合作

工作地點

常德澧縣穩(wěn)健平安醫(yī)療

職位發(fā)布者

易女士/招聘

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公司Logo穩(wěn)健醫(yī)療公司標簽
穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司(以下簡稱穩(wěn)健醫(yī)療)總部位于深圳,公司堅持以“一朵棉花、一種纖維”為主營業(yè)務(wù)方向,通過“winner穩(wěn)健醫(yī)療”及“Purcotton全棉時代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生、個人護理、家庭護理、母嬰護理、家紡服飾等多領(lǐng)域的大健康企業(yè),員工總?cè)藬?shù)超過一萬人。品牌發(fā)展史1991年在珠海創(chuàng)立“winner穩(wěn)健”品牌,率先在國內(nèi)建立全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系,并成為首批獲得歐盟CE認證、美國FDA認證以及日本厚生省等國際認證的企業(yè),代表中國企業(yè)進入國際市場。2001年,穩(wěn)健醫(yī)療正式扎根深圳,并連續(xù)多年保持中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口第一,問鼎中國醫(yī)用敷料出口企業(yè)排行榜。十年磨一劍,穩(wěn)健醫(yī)療獲得了歐美、日本等發(fā)達地區(qū)市場的高度認可和贊揚。2005年,為解決傳統(tǒng)醫(yī)用紗布掉紗線頭引起傷口感染甚至引發(fā)醫(yī)療事故的行業(yè)問題,穩(wěn)健醫(yī)療自主研發(fā)出全棉水刺無紡布工藝技術(shù),開創(chuàng)性地應(yīng)用于醫(yī)用敷料領(lǐng)域和消費品領(lǐng)域,被譽為“中國紡織業(yè)的偉大創(chuàng)新”。2009年,旗下品牌Purcotton全棉時代成立,邁出了“醫(yī)學貼近生活,全棉呵護健康”的戰(zhàn)略步伐。2018年,旗下品牌深圳津梁生活科技有限公司成立,為更多消費者開啟健康美麗生活新方式。2020年9月17日,穩(wěn)健醫(yī)療正式登陸創(chuàng)業(yè)板,上市公司代碼為300888。公司榮譽2009年,穩(wěn)健醫(yī)療的“winner”商標被評為中國馳名商標、廣東省著名商標。2015年,穩(wěn)健醫(yī)療獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)。2018年,穩(wěn)健醫(yī)療—全棉水刺無紡布及其制品榮獲制造業(yè)單項冠軍。2020年6月30日,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組,在發(fā)給穩(wěn)健醫(yī)療的感謝信中,稱其是“當之無愧的抗擊疫情軍工廠”。2020年9月8日,穩(wěn)健醫(yī)療旗下子公司穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”表彰。2020年10月14日,穩(wěn)健醫(yī)療董事長李建全受邀出席深圳經(jīng)濟特區(qū)成立四十周年慶祝大會,并榮獲深圳經(jīng)濟特區(qū)成立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進人物表彰。2020年12月18日,穩(wěn)健醫(yī)療董事長李建全榮膺中國大陸安永企業(yè)家獎2020中國大獎,以表彰穩(wěn)健醫(yī)療在疫情時期響應(yīng)社會和市場的需求,率領(lǐng)企業(yè)大膽創(chuàng)新,運用新技術(shù)從新的挑戰(zhàn)中探索新的機遇,引領(lǐng)行業(yè)變革。
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