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更新于 2025-07-03 01:47:51
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舉報(bào)

藥物警戒專員

8000-12000元·13薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒制藥企業(yè)
崗位職責(zé):
1、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)維護(hù)更新PSMF、體系SMP/SOP；
2、處理上市后產(chǎn)品個(gè)例安全性報(bào)告，進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總分析、信號檢測及風(fēng)險(xiǎn)控制；
3、更新維護(hù)直報(bào)系統(tǒng)及eSafety系統(tǒng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫，負(fù)責(zé)自有產(chǎn)品和委托產(chǎn)品的文獻(xiàn)檢索，協(xié)助調(diào)查處理藥品安全性相關(guān)問題；
4、負(fù)責(zé)制定實(shí)施跟蹤藥物警戒計(jì)劃，撰寫提交DSUR、PSUR報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)迎檢計(jì)劃、GVP審計(jì)和監(jiān)管部門對PV體系的檢查準(zhǔn)備及整改；
6、負(fù)責(zé)部門的文件和培訓(xùn)管理工作，制定部門內(nèi)部培訓(xùn)和公司相關(guān)部門的PV培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間研究者手冊ICF的審核、SAE的審評、SUSAR的處理上報(bào)以及新產(chǎn)品注冊申報(bào)說明書中安全性信息的審核；
8、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上藥物警戒或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品全生命周期管理流程；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、具備較強(qiáng)的問題分析和解決問題能力。

獎(jiǎng)金績效

年底雙薪 效益獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平大道36號

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州民生藥業(yè)股份有限公司
杭州民生藥業(yè)股份有限公司（原杭州民生藥廠）創(chuàng)建于1926年，是中國最早的四家西藥廠之一，同時(shí)也是中國最早的針劑生產(chǎn)廠家。2000年整體改制為民營企業(yè)，2006年被國家商務(wù)部評為第一批“中華老字號”企業(yè)?！?1金維他”被國家工商行政管理總局評審委員會認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。90余年來，民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè)，見證著中國整個(gè)西藥制藥的歷史。 2013年，民生藥業(yè)整體從余杭塘路搬遷至余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，新民生工廠公司總體投資8億多元，占地11.4萬平方米，建筑面積12萬平方米。新廠區(qū)包含各類針劑、輸液、片劑、膠囊、眼藥、外用藥等生產(chǎn)廠房及其他各輔助設(shè)施，全部生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。經(jīng)過多年來一系列艱苦的調(diào)整和改革，公司已步入良性發(fā)展的軌道，目前擁有39項(xiàng)專利、一個(gè)省級技術(shù)中心、一個(gè)省級研發(fā)中心、省級企業(yè)研究院，先后榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省知名商號、浙江省知名商標(biāo)、浙江省AAA級“守合同重信用”企業(yè)、杭州市社會責(zé)任建設(shè)AA級企業(yè)、余杭綜合貢獻(xiàn)企業(yè)20強(qiáng)等榮譽(yù)稱號。這兩年來，面對醫(yī)藥行業(yè)大變革，公司持續(xù)投入近3億，大力推進(jìn)一致性評價(jià)工作、拓展核心產(chǎn)品領(lǐng)域，并于2018年啟動(dòng)投入3.5億元產(chǎn)業(yè)升級改造項(xiàng)目?，F(xiàn)階段民生藥業(yè)致力于四大生產(chǎn)線：肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線、麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品線、慢性病領(lǐng)域產(chǎn)品線、以滴眼液和血液腫瘤為主的專科領(lǐng)域產(chǎn)品線，為人們提供了健康保障，踐行了“發(fā)展企業(yè)，合作共贏，貢獻(xiàn)社會，造福員工”的企業(yè)宗旨。
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