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更新于 2月27日

工藝員

5000-8000元
  • 韶關(guān)翁源縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序、清潔程序、清場(chǎng)操作程序的制訂并定期對(duì)文件進(jìn)行審核、修訂。
2、協(xié)助車間產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案的制訂,并組織實(shí)施驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的確認(rèn),包括新設(shè)備的URS起草、4Q確認(rèn)及再確認(rèn)/定期審核。
4、負(fù)責(zé)定期檢查車間儀器儀表校驗(yàn)情況,對(duì)即將到校驗(yàn)期的儀器儀表提醒相關(guān)部門校驗(yàn)。
5、協(xié)助車間主任對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)存在的工藝質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行工藝攻關(guān),提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。
6、負(fù)責(zé)按車間生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)放每批生產(chǎn)指令,跟進(jìn)每批產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度與質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。
7、負(fù)責(zé)每批產(chǎn)品完成后及時(shí)收集、審核并上交批生產(chǎn)記錄。
8、負(fù)責(zé)車間偏差、OOS、投訴等生產(chǎn)方面的調(diào)查,及糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施。
9、負(fù)責(zé)車間變更的發(fā)起、評(píng)估、跟蹤及有效性的跟蹤,按批準(zhǔn)的變更要求組織完成變更,對(duì)變更后涉及的文件、記錄進(jìn)行修訂,并組織完成培訓(xùn)。
10、負(fù)責(zé)組織操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)與考核,對(duì)新員工聘任提出意見(jiàn)與建議。
11、協(xié)助對(duì)操作人員的安全操作情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有不安全因素及時(shí)制止并教育。
12、協(xié)助儀器儀表校正,管理儀器儀表臺(tái)賬。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、教育背景:藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn)要求:不限,有原料藥藥品生產(chǎn)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、知識(shí)和技能要求:
(1)熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
(2)熟悉《藥品管理法》。
(3)了解原料藥生產(chǎn)工藝流程。
(4)熟練辦公軟件的基礎(chǔ)操作。
4、能力素質(zhì)要求:
(1)具備較強(qiáng)的溝通交流與書面表達(dá)能力。
(2)良好的組織協(xié)調(diào)能力。
(3)清晰的邏輯思維與分析判斷力。
(4)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),有團(tuán)隊(duì)合作精神。
(5)服從公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
(6)具有良好的職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

韶關(guān)翁源縣瑞石創(chuàng)新原料藥基地(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

侯女士/人力經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
一品紅藥業(yè)股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)創(chuàng)建于2002年,2017年在深交所掛牌上市,現(xiàn)有員工約1700人,是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬(wàn)多平方米的辦公總部、6萬(wàn)多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬(wàn)平方米符合歐盟和FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)基地,110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn),完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2021至2023年研發(fā)投入約13億元,年研發(fā)投入約占營(yíng)收的10%?,F(xiàn)擁有187個(gè)藥品注冊(cè)批件,連續(xù)3年每年新增藥品注冊(cè)批件超過(guò)10個(gè)。公司技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)全球同步:(一)兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺(tái):現(xiàn)有兒童藥注冊(cè)批件25個(gè),在研的兒童藥項(xiàng)目31個(gè),致力于打造成為兒童藥領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、規(guī)模大的企業(yè)。(二)慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái):現(xiàn)有慢病藥注冊(cè)批件63個(gè),在研慢病藥項(xiàng)目36個(gè)。在研全球痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882是一種強(qiáng)效高選擇性的促尿酸排泄藥,已進(jìn)入全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),完成近百例患者給藥;已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著,安全性更高;除降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA),還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2024年8月,AR882獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格(FTD)。溶解痛風(fēng)石突破性治療成果在2023年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACR)發(fā)表主題演講,并在2024年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅,福澤千萬(wàn)家”的企業(yè)愿景,公司聯(lián)合中國(guó)宋慶齡基金會(huì)成立“中國(guó)宋慶齡基金會(huì)一品紅兒童健康愛(ài)心專項(xiàng)基金”,支持兒童疾病科研研究,完善青少年兒童健康服務(wù)體系,同時(shí)開(kāi)展抗洪救災(zāi)、扶貧濟(jì)困、捐資助學(xué)、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動(dòng),踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。一品紅堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守品質(zhì),努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會(huì),為人類生命健康不懈奮斗。
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