職位描述
毒理研究新藥藥理評價模型眼科
崗位職責(zé)：
1、全面負責(zé)眼科新藥項目的藥理、藥代及安評工作與結(jié)果把關(guān)
2、構(gòu)建并運行創(chuàng)新藥體內(nèi)外篩選、藥效及藥理毒理研究體系；
3、主導(dǎo)候選藥物臨床前藥理毒理評價研究實施、數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量負責(zé)。
4、管理外部CRO，共同擬定方案、監(jiān)控過程并評估研究結(jié)果；
5、主導(dǎo)申報資料中藥理毒理部分撰寫審核，確保符合監(jiān)管要求；
6、參與創(chuàng)新藥立項，項目評估引進轉(zhuǎn)讓商務(wù)拓展相關(guān)工作提供專業(yè)決策支持。
任職資格：
1、藥理學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、10+年新藥研發(fā)經(jīng)驗，5+年團隊管理經(jīng)驗，具備IND申報全流程經(jīng)驗（眼科經(jīng)驗優(yōu)先）；
3、 精通靶點驗證、模型建立、藥代/安評策略、GLP規(guī)范及CRO管理。
4、熟練掌握創(chuàng)新藥臨床前藥效、藥代、毒理評價、臨床前開發(fā)、注冊的全過程；
5、具有優(yōu)秀的項目管理能力，能指導(dǎo)和推動內(nèi)外部團隊高效推動項目進展；
1、全面負責(zé)眼科新藥項目的藥理、藥代及安評工作與結(jié)果把關(guān)
2、構(gòu)建并運行創(chuàng)新藥體內(nèi)外篩選、藥效及藥理毒理研究體系；
3、主導(dǎo)候選藥物臨床前藥理毒理評價研究實施、數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量負責(zé)。
4、管理外部CRO，共同擬定方案、監(jiān)控過程并評估研究結(jié)果；
5、主導(dǎo)申報資料中藥理毒理部分撰寫審核，確保符合監(jiān)管要求；
6、參與創(chuàng)新藥立項，項目評估引進轉(zhuǎn)讓商務(wù)拓展相關(guān)工作提供專業(yè)決策支持。
任職資格：
1、藥理學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、10+年新藥研發(fā)經(jīng)驗，5+年團隊管理經(jīng)驗，具備IND申報全流程經(jīng)驗（眼科經(jīng)驗優(yōu)先）；
3、 精通靶點驗證、模型建立、藥代/安評策略、GLP規(guī)范及CRO管理。
4、熟練掌握創(chuàng)新藥臨床前藥效、藥代、毒理評價、臨床前開發(fā)、注冊的全過程；
5、具有優(yōu)秀的項目管理能力，能指導(dǎo)和推動內(nèi)外部團隊高效推動項目進展；
工作地點
黃埔區(qū)廣州潤霖醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園廣州黃埔東博路6號潤霖醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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一品紅藥業(yè)集團股份有限公司一品紅藥業(yè)股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）創(chuàng)建于2002年，2017年在深交所掛牌上市，現(xiàn)有員工約1700人，是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標準的數(shù)字化生產(chǎn)基地，110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn)，完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團隊。2021至2023年研發(fā)投入約13億元，年研發(fā)投入約占營收的10%。現(xiàn)擁有187個藥品注冊批件，連續(xù)3年每年新增藥品注冊批件超過10個。公司技術(shù)平臺實現(xiàn)全球同步：（一）兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺：現(xiàn)有兒童藥注冊批件25個，在研的兒童藥項目31個，致力于打造成為兒童藥領(lǐng)域研發(fā)實力強、規(guī)模大的企業(yè)。（二）慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺：現(xiàn)有慢病藥注冊批件63個，在研慢病藥項目36個。在研全球痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882是一種強效高選擇性的促尿酸排泄藥，已進入全球多中心Ⅲ期臨床試驗，完成近百例患者給藥；已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高；除降低痛風(fēng)患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2024年8月，AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格（FTD）。溶解痛風(fēng)石突破性治療成果在2023年美國風(fēng)濕病學(xué)會年會（ACR）發(fā)表主題演講，并在2024年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅，福澤千萬家”的企業(yè)愿景，公司聯(lián)合中國宋慶齡基金會成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”，支持兒童疾病科研研究，完善青少年兒童健康服務(wù)體系，同時開展抗洪救災(zāi)、扶貧濟困、捐資助學(xué)、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動，踐行企業(yè)社會責(zé)任。一品紅堅持創(chuàng)新、恪守品質(zhì)，努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物，惠及民生、回饋社會，為人類生命健康不懈奮斗。
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