任職資格:
1、年齡:35歲以下,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具備藥品儀器分析操作基本理論知識和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密分析儀器。
3、認(rèn)同企業(yè)質(zhì)量管控文化,熱愛醫(yī)藥質(zhì)量檢驗(yàn)工作,有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和使命感。
4、具備優(yōu)秀的細(xì)節(jié)把控能力、抗壓能力,能應(yīng)對加急檢驗(yàn)任務(wù)及異常情況處理,工作認(rèn)真細(xì)致、執(zhí)行力強(qiáng)。
5、具備良好的團(tuán)隊協(xié)作能力和溝通能力,能配合團(tuán)隊完成批量檢驗(yàn)、驗(yàn)證等工作,及時同步工作信息。
6、自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能主動關(guān)注儀器分析領(lǐng)域新技術(shù)、新動態(tài),熟練掌握國家藥典、部頒及地方藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)物料、相關(guān)產(chǎn)品的 HPLC、GC、AAS 等精密儀器分析,按時出具檢驗(yàn)記錄與報告單,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率100%。
2、負(fù)責(zé)儀器分析室的日常管理及維護(hù)與保養(yǎng),儀器設(shè)備完≥98%。
3、按批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法開展樣品檢測,及時、規(guī)范填寫儀器使用、維護(hù)、配制等各類記錄,文件填寫規(guī)范率 100%。 4、負(fù)責(zé)起草儀器確認(rèn)方案,完成關(guān)鍵分析儀器的確認(rèn)工作;根據(jù)檢驗(yàn)需要起草儀器分析檢驗(yàn)方法,并對方法進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)。
5、及時識別檢驗(yàn)工作中的偏差、OOS 等異常情況,第一時間向主管匯報,并協(xié)助完成 OOS 的調(diào)查與處理工作,偏差 / OOS 及時上報率 100%。