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更新于 3月7日

注冊部經(jīng)理

1.5-3萬
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊醫(yī)藥制造
1、 大學本科或以上學歷,藥學、分析、化學或相關(guān)專業(yè)。
2、 從事國內(nèi)外注冊工作5年以上工作經(jīng)驗。
3、 熟悉現(xiàn)行各國藥典的最新要求,如中國藥典,USP,EP,等。
4、 熟悉國內(nèi)和國外關(guān)于注冊的法規(guī)要求。
5、 熟悉產(chǎn)品在FDA及EDQM的注冊申報工作流程。
6、 熟悉新藥開發(fā)及質(zhì)量研究的流程。
7、 熟悉ECTD格式注冊資料的編寫要求及遞交申請流程。
8、 熟悉產(chǎn)品在中國國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局的注冊申報工作。
9、 有產(chǎn)品的補充申請及注冊信息更新的工作經(jīng)驗。
10、 扎實的英文科技文章閱讀和編寫能力,良好的英語書面溝通能力,較好的英語口語表達能力。
11、年齡要求:35歲以下。
薪資:面議、六險一金
工作地點:北京順義區(qū)、大興區(qū)

工作地點

北京順義區(qū)金蝶軟件園

職位發(fā)布者

王連穎/保密

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公司Logo北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司(www.bjmerson.com)始創(chuàng)于2003年,是一家極具成長性的制藥企業(yè),擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京,在山東和北京建有兩個原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應國家京津冀一體化號召,在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬平方米,計劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國內(nèi)和國際市場,將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系,建成國內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時,公司布局特色制劑業(yè)務(wù),相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā),目前有數(shù)個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神,堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念,以先進技術(shù)為基礎(chǔ),以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證,以客戶服務(wù)為核心,專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為人類健康事業(yè)而不斷努力!誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊,共謀發(fā)展!
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