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更新于 7月10日

海外疫苗產(chǎn)品注冊(cè)

8000-12000元
  • 青島嶗山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)出口疫苗注冊(cè)
1. 負(fù)責(zé)生物制品的國際注冊(cè)工作,包括但不限于資料準(zhǔn)備、文件撰寫、申報(bào)提交等。
2. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,與國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,及時(shí)解決注冊(cè)過程中的問題。
3. 了解國際生物制品注冊(cè)法規(guī)和指南的最新動(dòng)態(tài),為公司產(chǎn)品注冊(cè)提供法規(guī)支持。
4. 協(xié)助出口部門進(jìn)行新產(chǎn)品的注冊(cè)規(guī)劃和策略制定。
5. 參與公司質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù),確保注冊(cè)工作符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 預(yù)防獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷。
2. 具有2年以上生物制品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國際注冊(cè)流程和法規(guī)。
3. 具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠熟練撰寫和翻譯英文注冊(cè)文件。
4. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合作伙伴進(jìn)行有效的溝通。
5. 具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力,能夠快速應(yīng)對(duì)注冊(cè)過程中的各種問題。
6. 熟練使用辦公軟件和注冊(cè)相關(guān)工具。

工作地點(diǎn)

青島嶗山區(qū)信得科技集團(tuán)

職位發(fā)布者

段先生/人事

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信得科技成立于1999年4月,始終專注于動(dòng)保業(yè)務(wù),擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品,是國內(nèi)獸藥行業(yè)產(chǎn)品種類較全的獸藥企業(yè)之一,在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領(lǐng)域處于國內(nèi)先進(jìn)地位。信得科技是高新技術(shù)企業(yè),全國十大獸藥生產(chǎn)企業(yè)之一,工信部專精特新小巨人企業(yè)、山東省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、山東省獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位。公司建有行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)中試實(shí)驗(yàn)室,擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),碩士學(xué)歷以上200余人,其中博士18人,具備疾病檢測(cè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、工藝研究等動(dòng)物用藥實(shí)驗(yàn)條件,可實(shí)現(xiàn)從項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全流程研究;擁有動(dòng)物疫病檢測(cè)中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術(shù)平臺(tái)、信達(dá)檢測(cè)試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質(zhì)中心、臨床應(yīng)用研究等研發(fā)團(tuán)隊(duì);擁有1個(gè)CNAS實(shí)驗(yàn)室;建有3個(gè)國家科研平臺(tái):“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站2個(gè)”;8個(gè)省級(jí)科研平臺(tái):“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級(jí)示范工程技術(shù)研究中心”、“山東省動(dòng)物用生物制藥工程實(shí)驗(yàn)室”、“山東省動(dòng)物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺(tái)。
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