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更新于 11月3日

海外產(chǎn)品注冊專員

8000-15000元
  • 青島嶗山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品GMP
  1. 負(fù)責(zé)生物制品的海外注冊工作,包括但不限于撰寫注冊文件、整理申報(bào)資料、跟蹤注冊進(jìn)度等。
  2. 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等密切合作,確保注冊資料的準(zhǔn)確性和完整性。
  3. 熟悉國外生物制品相關(guān)法規(guī)和指南,及時(shí)了解法規(guī)變化,為公司產(chǎn)品注冊提供合規(guī)性建議。
  4. 與海外客戶藥監(jiān)部門、審評機(jī)構(gòu)等保持良好的溝通,及時(shí)解決注冊過程中遇到的問題。
  5. 參與公司海外產(chǎn)品注冊策略制定,為產(chǎn)品順利上市提供支持。
  6. 負(fù)責(zé)注冊文件的存檔和管理,確保文件的安全性和可追溯性。
  7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

工作地點(diǎn)

青島嶗山區(qū)山東信得科技股份有限公司

職位發(fā)布者

呂金艷/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo信得科技
信得科技成立于1999年4月,始終專注于動保業(yè)務(wù),擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品,是國內(nèi)獸藥行業(yè)產(chǎn)品種類較全的獸藥企業(yè)之一,在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領(lǐng)域處于國內(nèi)先進(jìn)地位。信得科技是高新技術(shù)企業(yè),全國十大獸藥生產(chǎn)企業(yè)之一,工信部專精特新小巨人企業(yè)、山東省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會會長、山東省獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位。公司建有行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)中試實(shí)驗(yàn)室,擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),碩士學(xué)歷以上200余人,其中博士18人,具備疾病檢測、產(chǎn)品檢驗(yàn)、工藝研究等動物用藥實(shí)驗(yàn)條件,可實(shí)現(xiàn)從項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全流程研究;擁有動物疫病檢測中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術(shù)平臺、信達(dá)檢測試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質(zhì)中心、臨床應(yīng)用研究等研發(fā)團(tuán)隊(duì);擁有1個(gè)CNAS實(shí)驗(yàn)室;建有3個(gè)國家科研平臺:“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站2個(gè)”;8個(gè)省級科研平臺:“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級示范工程技術(shù)研究中心”、“山東省動物用生物制藥工程實(shí)驗(yàn)室”、“山東省動物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺。
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