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崗位職責(zé)：
1. 文件撰寫：包括但不限于GMP運營流程文件的起草、修訂。
2. 質(zhì)量事件：包括但不限于變更、偏差等質(zhì)量事件的評估與調(diào)差。
3. EHS：協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間和EHS的相關(guān)事宜。能夠識別潛在可能造成生物安全隱患的事項。
4. 培訓(xùn)協(xié)調(diào)：根據(jù)人員資質(zhì)的需求，協(xié)調(diào)并組織團隊內(nèi)相關(guān)培訓(xùn)。
5. 清潔相關(guān)：參與并協(xié)調(diào)清潔團隊的車間清潔計劃。
6. 運維相關(guān)：整理并維護生產(chǎn)輔助的相關(guān)工作（包括但不限于質(zhì)量事件的跟蹤、非潔凈區(qū)用品的維護）
7. 完成公司布置的其他任務(wù)

崗位要求：
1. 生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，具有1年以上工作經(jīng)驗；
2. 具有CGT行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉NMPA、FDA相關(guān)法規(guī)，對GMP規(guī)范具備一定的經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的團隊和規(guī)范意識，有一定英語基礎(chǔ)，能進行日常的英文書寫。
5. 具有較強的責(zé)任心和一定的規(guī)劃能力，能對工作積極主動的提出建設(shè)性的想法。
6. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能開展有效的團隊間合作，并能建立較好的人際關(guān)系。