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QC微生物（500強制藥外企）

1-1.2萬
  • 嘉興海鹽縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

GMP認證
  1. QC isolator VHP 滅菌循環(huán)的執(zhí)行，及后續(xù)VHP PQ支持
  2. 執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測 starts from Feb2
Weekly EM for class C 取樣+ 培養(yǎng)
Monthly EM for class D 取樣+ 培養(yǎng)
Monthly EM for BSC 取樣+ 培養(yǎng)
數(shù)據(jù)匯總，趨勢分析
  1. 完成培養(yǎng)基促生長試驗（8種培養(yǎng)基）
  2. 完成Class A EMPQ （QC isolator + SAL）– 三靜三動，培養(yǎng)期間每天讀數(shù)+報告
  3. 支持培養(yǎng)基模擬灌裝后樣品的培養(yǎng)，讀數(shù)和報告。
  4. 非放射性實驗室房間清潔, isolator清潔
工作經驗
  1. 從事QC相關工作(國內著名制藥企業(yè)3年以上或制藥外企2年以上)，了解理化檢測（精通pH & TLC ）, 微生物檢測 （精通EM和隔離器）的相關原理。
技能要求
  1. 良好的溝通能力和團隊合作精神，有意愿承擔本職工作以外的事務。工作細致認真，責任心強，能夠承受一定的工作壓力。
  2. 清楚GMP對實驗室的要求，尤其是實驗室的DI要求，對SOP發(fā)現(xiàn)的問題能夠主動向上管理。
  3. 清楚實驗室的實驗室事件（偏差，OOS等）調查流程。
  4. 會使用統(tǒng)計工具（如正態(tài)分布，T檢驗），分析檢測數(shù)據(jù)并能夠編寫檢測報告，能夠及時溝通編寫過程中不確定的觀點。
  5. 能夠嚴格遵守相關SOP完成日常檢測，對檢測數(shù)據(jù)的敏感性，能夠及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常并及時匯報。能夠及時應對工作的突發(fā)狀況（如trouble shooting）。
  6. 熟悉不同藥典（EP, USP & ChP）要求，能夠快速查找到相應信息。
  7. 日常工作中能夠及時問題反饋，提出改進建議，協(xié)助制定問題解決方案。
教育和資質
  1. 大學為專業(yè)為藥學，化學或分析相關專業(yè)。具備一定的分析基礎知識和放射性防護知識。?？苹虮究? 學歷均可，兩個方向的崗位對于專業(yè)要求無區(qū)別，主要看既往工作經驗
  2. 熟悉GDP的相關要求，有很好的DI意識。
  3. 能夠看懂英文SOP和可以借助工具寫英文文件 。
  4. 能夠操作實驗室的相應系統(tǒng)（LIMS, EMPOWER, LabX, DMS等）
  5. 擁有較強的學習能力，能夠迅速掌握新的檢測方法。
此崗位為短期半年崗位。

工作地點

嘉興海鹽縣諾華醫(yī)藥科技(浙江)有限公司門衛(wèi)

入職公司信息

  • 入職公司: 諾華（中國）生物醫(yī)學研究有限公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)金科路4218號諾華(中國)生物醫(yī)學研究有限公司
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質

  • 勞務派遣經營許可認證

    勞務派遣經營許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展勞務派遣相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《勞務派遣許可證》并經由平臺審驗通過。

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