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更新于 6月24日

研發(fā)QA(醫(yī)療器械)

4000-8000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA二類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001研發(fā)QA質量體系五險一金
人才畫像: 1.理科生,電子、電氣類專業(yè)更加,男女不限。 2.懂有源器械、懂ISO13485體系,能夠獨立輸出體系文件,需擅長研發(fā)部門的體系流程。 3.熟悉ISO13485、GMP等質量管理體系;熟悉GB9706.1等有源產品相關標準法規(guī)。 4.溝通能力強,思維邏輯縝密。 5.踏實穩(wěn)重,有學習精神,能不斷提升自己,跟上法規(guī)的變更。 工作職責: 1. 依據公司質量管理體系文件要求配合研發(fā)負責人梳理研發(fā)部門各個項目產品的設計開發(fā)輸出文件。 2. 準備研發(fā)部的體考文件,整理研發(fā)過程(項目建議書-試產總結)文件及輸出資料:按項目梳理各產品的DHF文檔完成歸檔。 3. 與各部門配合現場應審,處理審核后研發(fā)部門的不符合項。 5. 審核后,根據審核不符合項,完成整改。配合體系完成內部設計變更和驗證、設計輸出文件等。 6. 參加公司組織的內審、管理評審。 7. 標準法規(guī)的收集,包括國內新法規(guī)的變更、學習,國際中涉及到本公司產品系列標準的換版更新等。配合項目工程師完成相應的設計變更等。 8. 與注冊認證相關的研發(fā)體系工作。
9.協(xié)助研發(fā)部跟進在研項目進度
10.協(xié)助項目開發(fā)中的各項輔助工作

工作地點

渝北區(qū)重慶金泰產業(yè)園2期14-B幢9樓(全季酒店那棟)

職位發(fā)布者

陳樺/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo潤杰醫(yī)療
廣州市潤杰醫(yī)療器械有限公司是一家專注于腦科學領域,致力于研發(fā)與生產大腦神經電生理醫(yī)療產品,為全世界的醫(yī)療機構和家庭提供領先的革新性醫(yī)療技術和服務,助力打造成功的、可持續(xù)、可復制的醫(yī)療健康體系。公司總部位于技術創(chuàng)新實力雄厚的廣州歸谷科技園,立足于國家科委、廣東省政府高新技術產業(yè)支撐平臺,是國家863軟件產業(yè)孵化基地、國家火炬計劃軟件產業(yè)基地的核心企業(yè)。公司擁有國家發(fā)明專利多項,是國家腦電生物反饋行業(yè)標準起草單位,其中醫(yī)用事件相關電位和腦電生物反饋系列產品是目前國內市場上唯一獲得SFDA醫(yī)療器械注冊證的生產廠家。技術創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本,潤杰醫(yī)療一直以來堅持技術創(chuàng)新,并積極開展與知名學府及醫(yī)療單位的技術合作如南方醫(yī)科大學、中山醫(yī)科大學、北京·安定醫(yī)院、廣州醫(yī)學院、北京安定醫(yī)院、北京兒研所等單位,并堅持每年將1-2個新產品推入中國醫(yī)療市場。十年以來,在全體潤杰人的辛勤努力下,我們已擁有8大產品系列,醫(yī)療客戶1000多家,其中家用型生物反饋治療儀已遠銷歐美國家,潤杰醫(yī)療的產品與服務受到了全球客戶的一致認可與好評!潤杰醫(yī)療將以其最優(yōu)性價比的醫(yī)療產品與服務,在幫助客戶有效降低醫(yī)療成本的同時,并不斷為更好的改善人類健康、提高生活質量而努力。潤杰醫(yī)療下屬的腦神經科學研究中心是一個專注于大腦神經電生理研究和相關產品開發(fā)的研究中心。腦神經科學研究中心曾成功承擔了公安部“事件相關電位測謊的研究”,青島市科技局“基于腦電事件相關電位的心理測試技術與應用”等二十多項科研課題,至今已獲得了腦指紋測謊儀、醫(yī)用事件相關電位儀、大腦生物反饋治療儀、心癮戒毒儀等多項國際國內發(fā)明專利。本著"健康自在科技"的企業(yè)理念,目前該中心已與中國軍事醫(yī)學科學院、第四軍醫(yī)大學、華西醫(yī)院、北京安定醫(yī)院等多家科研機構建立了戰(zhàn)略伙伴關系。公司已通過醫(yī)療器械質量體系認證ISO9001:2000和ISO13485:2003,打造了一個現代化的醫(yī)療高新企業(yè),并吸引和匯聚了一批包括生物工程、IT、電子技術、管理、市場營銷、臨床醫(yī)學等各類尖端人才,建立了一支高智力、高素質、充滿活力的團隊。潤杰醫(yī)療作為企業(yè)公民,大力支持中國醫(yī)療公益事業(yè)的發(fā)展,積極支持中國腦神經科學的發(fā)展,向人民普及腦知識和腦科學,提高公眾對常見腦疾病和隱患的認識和預防。憑著雄厚的資本優(yōu)勢和領先的科學技術,潤杰以氣拔山河之勢屹立于醫(yī)療器械行業(yè),支撐起醫(yī)療器械行業(yè)半壁江山。公司網址:http://www.rainjet.net我們?yōu)槟峁?1、工作時間:5天8小時工作制 2、食宿自理,園區(qū)內設有公共飯?zhí)?,公司內設有微波爐與冰箱 3、購五險;法定節(jié)假日及節(jié)日禮品 4、良好的辦公硬件條件,周邊環(huán)境優(yōu)美 5、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間 6、其他(詳見由行政人事部發(fā)出的面試邀請)
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