崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂,審核,分發(fā)和實(shí)施工作;
2.協(xié)助研發(fā)過程中發(fā)生的偏差和變更的處理;
3.負(fù)責(zé)記錄本及各類臺賬的分發(fā),回收管理;
4.負(fù)責(zé)公司檔案文件的管理;
5.管理和維護(hù)供應(yīng)商相關(guān)資料;
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的計(jì)量校驗(yàn)協(xié)調(diào)工作;
7.根據(jù)國內(nèi)外GMP要求和其他相關(guān)法律法規(guī),不斷完善并監(jiān)督實(shí)施質(zhì)量管理體系,落實(shí)研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)工作。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
招聘需求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)/藥物分析相關(guān)專業(yè);
2.2年以上醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)QA或藥物分析相關(guān);
3.熟悉藥品分析相關(guān)知識,了解藥物研發(fā)流程,藥品注冊法規(guī),國內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4.具有較強(qiáng)的組織溝通和人際交往能力;
5.良好的質(zhì)量文件撰寫能力,熟練運(yùn)用0ffice相關(guān)軟件。