雇員點評標簽
職位描述
仿制藥QAGMP認證現場監(jiān)控
崗位內容：
1、跟進落實各車間中間產品、成品進行監(jiān)督取樣送檢，跟蹤檢驗結果，對產品進行放行。
2、跟進落實各車間工藝規(guī)程、操作規(guī)程等各項文件制度的有效執(zhí)行，監(jiān)控各項驗證變更事務的落實。
3、跟進落實對車間產品生產過程進行現場監(jiān)控，偏差調查處理和糾正預防措施的執(zhí)行落實，定期進行質量總結。
4、跟進落實各車間現場管理，確?，F場人、機、料、法、環(huán)均在可控范圍內，確?，F場管理符合GMP要求。
5、跟進落實完成報告單的發(fā)放與取樣單等記錄的填寫，審核批記錄等相關記錄以及日常工作總結。
任職要求：
1、本科以上藥學、中藥學、藥劑學、制藥工程、生物學等醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)藥制造行業(yè)質量管理相關工作經驗；
3、掌握醫(yī)藥法規(guī)、GMP質量體系等相關知識，以及現場管理經驗；
4、掌握較強的溝通能力、組織協(xié)調能力和文字表達能力；
5、掌握質量工具對產品質量進行統(tǒng)計分析，能編制質量管控計劃和流程。
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工作地點
長沙瀏陽市瀏陽生物醫(yī)藥園健康大道1號瀏陽生物醫(yī)藥園健康大道1號
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職位發(fā)布者
鄧銀/HR
立即溝通
湖南九典制藥股份有限公司湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼:300705）成立于2001年，坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)；是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的現代化制藥企業(yè)，公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭，原料藥與制劑并舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結合的產品理念，現有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補益類等上百種藥品，堅持走“高技術、新產品、專利藥”之路。現擁有湖南普道醫(yī)藥技術有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認定為“國家高技術產業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國家產業(yè)技術成果轉化項目企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“湖南省高新技術企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識產權優(yōu)勢培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發(fā)場所，14萬多平方米的生產基地，已獲得177個產品的生產批件，已申請88項國家專利，是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè)，并獲批設立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信共好”的理念，勵精圖治，奮發(fā)進取，并恪守“以誠信擁有過去，以誠信把握現在，以誠信鑄就未來”的信念，愿與業(yè)內有識之士精誠合作，共創(chuàng)美好未來，造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后，請于規(guī)定時間內回復確認。若未回復或未在規(guī)定時間內報到，或在報到時未按要求提供入職所有資料，視為本人自愿放棄，公司邀約事項自動失效。
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