崗位職責:
1.負責各分子公司質(zhì)量情況統(tǒng)計與分析,對重要質(zhì)量事項進行協(xié)助與跟進;
2.負責藥監(jiān)法律法規(guī)與抽檢信息的收集與集團內(nèi)部轉化;
3.負責統(tǒng)籌調(diào)度分子公司人員開展質(zhì)量審計等可集團化管控質(zhì)量業(yè)務;
4.負責協(xié)調(diào)組織集團層面的質(zhì)量培訓、交流、評比、質(zhì)量會議等活動;
5.協(xié)助分子公司處理集團業(yè)務部門相關質(zhì)量訴求事宜。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學相關專業(yè),5年以上從事藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少一年體系管理經(jīng)驗,有集團質(zhì)量管理經(jīng)驗更佳;
2.對GMP有較為深刻理解,對偏差處理、變更控制、質(zhì)量評估、供應商管理、原因調(diào)查、驗證等有較深的見解;
3.熟悉片劑、膠囊劑、丸劑等普通劑型生產(chǎn)工藝和基本檢驗原則;
4.組織協(xié)調(diào)與溝通能力較強,有組織策劃會議活動經(jīng)驗。