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更新于 今天

設(shè)備工程師

1.2-1.5萬
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

特種設(shè)備電機設(shè)備電氣設(shè)備設(shè)備管理藥企醫(yī)療器械
崗位職責:
一、設(shè)備全生命周期管理
1、 組織設(shè)備引入方案研討,設(shè)備需求審核,跟進設(shè)備導(dǎo)入各項工作及各階段問題處理;
2、能獨立編寫設(shè)備URS,協(xié)助使用部門進行設(shè)備選型工作;
3、負責組織新進設(shè)備FAT、SAT驗證方案確認與實施,完成報告審批;
4、負責設(shè)備入廠前場地技術(shù)指導(dǎo),保障設(shè)備順利引入;
5、協(xié)調(diào)組織設(shè)備入廠開箱驗收工作(資料收集,出具開箱驗收報告);
6、設(shè)備驗證:能獨立完成4Q驗證文件方案及報告編寫并組織實施直至合格交付;
7、新到設(shè)備崗前培訓(xùn),操作及維護保養(yǎng)SOP編寫(含安全操作及應(yīng)急處理);
8、設(shè)備運行、維護管理:建立設(shè)備檔案、設(shè)備臺賬、巡檢及維護表單制定與實施考核、預(yù)防性維修計劃制定及實施、優(yōu)化設(shè)備運行參數(shù),降低能源浪費、備品備件管理;
9、設(shè)備遷移、封存、報廢管理;
10、熟悉中央空調(diào)系統(tǒng),供配電系統(tǒng)(必須),給排水、蒸汽、天然氣、暖通系統(tǒng)的選型、安裝調(diào)試、運維;
11、設(shè)備全生命周期管理制度編寫并組織審核定稿發(fā)文及監(jiān)督各部門執(zhí)行;
12、特種設(shè)備管理:熟悉特種設(shè)備法律法規(guī)、標準,制定特種設(shè)備操作規(guī)程及管理制度、使用登記、變更、定期檢驗手續(xù)辦理、特種設(shè)備一機一檔、定期自行檢查實施、特種設(shè)備作業(yè)人員管理、特種設(shè)備現(xiàn)場標識標牌規(guī)范化管理;
13、設(shè)備技改管理,設(shè)備外修、外協(xié)維保工作聯(lián)絡(luò)跟蹤,相關(guān)合同的制定和簽訂;
14、能源管理。
二、體系管理
1、熟悉藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對水系統(tǒng)、凈化廠房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、空氣壓縮系統(tǒng)的軟硬件的要求。
2、可獨立完成體系相關(guān)的SMP管理文件、SOP標準操作規(guī)程、驗證文件的制定及實施;
3、參加過相關(guān)體系考核,可組織或獨立制定整改方案并實施。
三、工程管理
1、項目規(guī)劃及項目前期管理:
1.1負責機電工程、給排水、供配電(必須)、暖通(含凈化空調(diào))、智能化系統(tǒng)、凈化廠房可行性研究、技術(shù)方案評審或制定、設(shè)計圖審核及優(yōu)化;
1.2有造價經(jīng)驗,可自行編制招標文件、施工合同。按照公司流程組織工程的招標、評標、定標工作;
2、監(jiān)督項目合同執(zhí)行,確保供應(yīng)商/施工單位按合同要求履行義務(wù);
3、負責項目的施工管理,控制工程質(zhì)量(如標準化布線、負荷匹配、標識標牌完整)、參與分部分項工程的驗收;
4、熟悉藥企、醫(yī)療器械企業(yè)的水系統(tǒng)、凈化廠房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、空氣壓縮系統(tǒng)系統(tǒng)的選型、調(diào)研采購、安裝調(diào)試、驗收全流程;
5、編寫安裝工程施工進度計劃,控制工程進度;
6、協(xié)調(diào)專業(yè)承包商與施工總承包單位的關(guān)系,組織施工作業(yè);
7、做好本專業(yè)有關(guān)技術(shù)資料的審核、整理、建檔工作。
四、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機電一體化,機電工程、給排水、電力、暖通等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、至少具有藥企、醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備管理、機電工程管理崗位8年以上工作經(jīng)驗,參與過藥企、醫(yī)療器械企業(yè)新建或改造項目建設(shè),熟悉項目現(xiàn)場管理。
3、熟悉GMP法規(guī)關(guān)于廠房設(shè)施、設(shè)備的要求,具有相關(guān)實施經(jīng)驗,熟悉藥企、醫(yī)療器械企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空壓等系統(tǒng)的安裝調(diào)試、運行及維護管理;
4、熟練操作辦公軟件,CAD繪圖軟件,精通PPT;
5、思路清晰,有強烈的責任心和認真細致的工作態(tài)度;
6、具有較強的組織協(xié)調(diào)與溝通能力;
7、具有敬業(yè)精神和抗壓能力。

工作地點

南京六合區(qū)基蛋生物旺鑫路412號

職位發(fā)布者

桂承雪/招聘專員

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公司Logo基蛋生物科技股份有限公司公司標簽
【企業(yè)文化】基蛋生物科技股份有限公司(股票代碼603387)成立于2002年3月,總部位于南京,屬于民營企業(yè)。公司始終專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司擁有一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團隊,相繼建立了膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化膠乳試劑、化學(xué)發(fā)光和診斷試劑原材料開發(fā)五大技術(shù)平臺,全產(chǎn)業(yè)鏈布局;公司擁有一流的生產(chǎn)條件和管理水平,能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。近幾年來公司發(fā)展迅速,構(gòu)建了完善的營銷網(wǎng)絡(luò)體系;積極開拓國際市場,產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業(yè)收入飛速增長,在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前,基蛋生物在國內(nèi)心臟標志物市場占有率處于領(lǐng)先地位,2013年被評定為全國體外診斷行業(yè)先進生產(chǎn)單位,2015年被評定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)秀誠信單位,2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、南京市IVD協(xié)會會長單位,南京體外診斷試劑分會會長單位,行業(yè)地位顯著;總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響,被任聘為中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測(POCT)裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗專家委員會常務(wù)委員、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會“智慧醫(yī)療+POCT”學(xué)組副組長、全國生化檢測標準化技術(shù)委員會委員,并榮獲全國體外診斷行業(yè)先進生產(chǎn)個人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀民營企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。未來,公司將嚴格按照上市公司的要求持續(xù)規(guī)范管理,強化治理,著力提高經(jīng)營管理水平,進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時,依托資本市場的東風,以高新技術(shù)為依托,以優(yōu)秀人才為先導(dǎo),把握大局、認清形勢、主動謀劃、努力進取、因時而動、奮發(fā)有為,矢志成為具國際競爭力的生物科技企業(yè),為提高人類健康醫(yī)療水平做貢獻。【福利待遇】1、工作時間:雙休(研發(fā)人員根據(jù)項目進度時間具體規(guī)定);2、工資構(gòu)成:基本工資+崗位工資+績效+工齡工資+獎金(年度年終獎、項目獎、團隊獎)3、繳納五險一金;4、除法定假期帶薪休假外,傳統(tǒng)佳節(jié)發(fā)放精美節(jié)日禮品;5、每年都會多次組織團隊活動,比如集體的旅游、聚餐、拓展訓(xùn)練、團隊建設(shè)等活動;6、中高層配置高檔車一輛,并提供一定的油補和報銷過路費;7、公司建有健身房,提供進口健身器材(如跑步機、杠鈴等),另外還設(shè)有臺球室、乒乓球室、健美操室等;8、公司提供食宿、班車,班車路線如下:(1)中華門6:45-西安門6:55-新莊7:05-聚寶山莊7:10-葛塘7:30-宿舍7:35-廠區(qū)(2)泰山新村7:00-麗景路南(可至地鐵S8泰馮路站)7:03--麗景路北7:05-高新7:08-南京信息工程大學(xué)7:15-四周7:20-廠區(qū)(3)方洲廣場6:40--萬匯廣場6:45--南門6:55--新車站6:58--開發(fā)區(qū)7:10--常家營7:10--葛塘7:15--宿舍7:20--廠區(qū)【簡歷投遞方式】1、可在招聘網(wǎng)站上投遞簡歷,前程無憂、智聯(lián)招聘、獵聘網(wǎng);2、可將簡歷發(fā)送至HR郵箱:hr-shzp@getein.cn(請在郵件標題處注明"姓名--專業(yè)-應(yīng)聘職位",附件也以此方式命名); 3、可參加現(xiàn)場招聘會,現(xiàn)場投遞簡歷與我司HR面談(具體時間及展位信息請關(guān)注微信公眾號:基蛋生物GeteinBiotech,查閱加入基蛋窗口);4、可將詳細的個人簡歷、身份證、學(xué)歷證書、資格證書等相關(guān)資料復(fù)印件,郵寄至:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(郵編211505)基蛋生物科技股份有限公司行政人事部收,請備注應(yīng)聘崗位。
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