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更新于 10月16日
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質(zhì)量管理工程師（試劑/儀器QA） (MJ000258)

6000-10000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA
崗位職責：
1. 負責對倉儲、生產(chǎn)及檢驗現(xiàn)場進行日常巡回檢查；
2. 對不符合質(zhì)量管理體系標準行為的發(fā)生有權(quán)令其改正，同時在現(xiàn)場監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)異常情況及時匯報；
3. 對不合格原輔料的投料、不合格包裝材料的使用和不合格半成品進行分析，并作出合理處理；
4. 負責對新員工進行作業(yè)流程和規(guī)范方面的培訓工作，負責在整個部門定期開展培訓工作，促進部門工作人員整體素質(zhì)的提高；
5. 負責對產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品進行調(diào)查和處理；
6. 對產(chǎn)品的原料采購至售后服務的整個過程進行有效的組織和協(xié)調(diào)，保證生產(chǎn)和市場的需求；
7. 按留樣管理規(guī)程對留樣室進行日常的管理與維護；
8. 及時提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作；
9. 針對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，提出有效的質(zhì)量改進方案；
10. 負責質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂及實施，確保文件的適宜性和有效性；
11. 組織參與公司內(nèi)審計劃的實施；
12. 完成上級交辦的其他工作；

任職資格
1. 學歷要求：本科及以上學歷，試劑方向-生物、醫(yī)藥、檢驗、食品等相關(guān)專業(yè)； 儀器方向-機械、電子、計算機等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)歷：從事相關(guān)行業(yè)1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作或優(yōu)秀應屆畢業(yè)生；
3. 素質(zhì)要求：身體健康，愛崗敬業(yè)，有強烈的責任心和認真細致的工作態(tài)度；
4. 工作技能：熟練掌握各類辦公軟件操作，熟練掌握QA工作流程，了解相關(guān)品質(zhì)標準要求和質(zhì)量控制點，擅長質(zhì)量管理體系的建立和維護。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求ISO13485等，了解GMP相關(guān)要求。

工作地點

南京六合區(qū)江北新區(qū)中山科技園旺鑫路412號

職位發(fā)布者

桂承雪/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo基蛋生物科技股份有限公司
【企業(yè)文化】基蛋生物科技股份有限公司（股票代碼603387）成立于2002年3月，總部位于南京，屬于民營企業(yè)。公司始終專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務。公司擁有一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團隊，相繼建立了膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化膠乳試劑、化學發(fā)光和診斷試劑原材料開發(fā)五大技術(shù)平臺，全產(chǎn)業(yè)鏈布局；公司擁有一流的生產(chǎn)條件和管理水平，能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務。近幾年來公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營銷網(wǎng)絡體系；積極開拓國際市場，產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業(yè)收入飛速增長，在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內(nèi)心臟標志物市場占有率處于領先地位，2013年被評定為全國體外診斷行業(yè)先進生產(chǎn)單位，2015年被評定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)秀誠信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、南京市IVD協(xié)會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗專家委員會常務委員、中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會“智慧醫(yī)療+POCT”學組副組長、全國生化檢測標準化技術(shù)委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業(yè)先進生產(chǎn)個人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀民營企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。未來，公司將嚴格按照上市公司的要求持續(xù)規(guī)范管理，強化治理，著力提高經(jīng)營管理水平，進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時，依托資本市場的東風，以高新技術(shù)為依托，以優(yōu)秀人才為先導，把握大局、認清形勢、主動謀劃、努力進取、因時而動、奮發(fā)有為，矢志成為具國際競爭力的生物科技企業(yè)，為提高人類健康醫(yī)療水平做貢獻?！靖＠觥?、工作時間：雙休（研發(fā)人員根據(jù)項目進度時間具體規(guī)定）；2、工資構(gòu)成：基本工資+崗位工資+績效+工齡工資+獎金（年度年終獎、項目獎、團隊獎）3、繳納五險一金；4、除法定假期帶薪休假外，傳統(tǒng)佳節(jié)發(fā)放精美節(jié)日禮品；5、每年都會多次組織團隊活動，比如集體的旅游、聚餐、拓展訓練、團隊建設等活動；6、中高層配置高檔車一輛，并提供一定的油補和報銷過路費；7、公司建有健身房，提供進口健身器材（如跑步機、杠鈴等），另外還設有臺球室、乒乓球室、健美操室等；8、公司提供食宿、班車，班車路線如下：（1）中華門6:45-西安門6:55-新莊7:05-聚寶山莊7:10-葛塘7:30-宿舍7:35-廠區(qū)（2）泰山新村7:00-麗景路南（可至地鐵S8泰馮路站）7:03--麗景路北7:05-高新7:08-南京信息工程大學7:15-四周7:20-廠區(qū)（3）方洲廣場6:40--萬匯廣場6:45--南門6:55--新車站6:58--開發(fā)區(qū)7:10--常家營7:10--葛塘7:15--宿舍7:20--廠區(qū)【簡歷投遞方式】1、可在招聘網(wǎng)站上投遞簡歷，前程無憂、智聯(lián)招聘、獵聘網(wǎng)；2、可將簡歷發(fā)送至HR郵箱：hr-shzp@getein.cn(請在郵件標題處注明"姓名--專業(yè)-應聘職位"，附件也以此方式命名）； 3、可參加現(xiàn)場招聘會，現(xiàn)場投遞簡歷與我司HR面談（具體時間及展位信息請關(guān)注微信公眾號：基蛋生物GeteinBiotech，查閱加入基蛋窗口）；4、可將詳細的個人簡歷、身份證、學歷證書、資格證書等相關(guān)資料復印件，郵寄至：南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號（郵編211505）基蛋生物科技股份有限公司行政人事部收，請備注應聘崗位。
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