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1、 每月負責將各職能部門收集的相關信息/數(shù)據(jù)進行整理后，使用minitab軟件進行分析，確定在回顧期內是否存在不良趨勢。在每年的第一季度制定出當年的產品質量回顧計劃，以及起草上一年度的產品質量回顧報告總結。 2、 負責調查、處理、跟蹤、落實與企業(yè)藥品有關的用戶投訴，對其進行登記、分類，并建立和保存用戶投訴的紙質檔案和電子資料（電話錄音等）。 PV： 1、 負責將收到的藥品不良反應/事件上報給藥物警戒部。 2、 配合藥物警戒部完成藥品不良反應監(jiān)測與報告、年度報告撰寫與上報、年度藥品不良反應監(jiān)測分析報告的撰寫與審核、PSUR撰寫與上報等工作。 3、 配合藥物警戒部完成產品注冊與再注冊、GMP認證等所需的不良反應相關資料（相應品種的風險評估報告）。 4、 負責調查處理與本企業(yè)藥品有關的用戶投訴、藥品不良反應信息，對其進行登記、分類，并建立和保存用戶投訴、藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案。 5、 負責正確介紹藥品的使用要求和注意事項等，將說明書修改等安全性信息及時告知相關藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構，采取有效措施建立藥品安全性信息溝通渠道。 6、 負責配合省藥品不良反應監(jiān)測中心藥品不良反應分析評價工作，提供相關資料。 7、 每年定期對本公司上年度發(fā)生的不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)、用戶投訴數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價，匯總藥品不良反應/事件、用戶投訴處理結果。 8、 協(xié)助藥物警戒部完成本公司的培訓組織、培訓記錄收集和考試等事宜。 9、 負責藥品安全委員會的上報議題、實時參與會議、安全性措施的實施等工作。 10、 定期考核評定委托事項，必要時對藥物警戒部進行現(xiàn)場審計。