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1、 負(fù)責(zé)在研項目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與審核。
2、 負(fù)責(zé)審核項目的分析方法開發(fā)、驗證方案；
3、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析團(tuán)隊攻克技術(shù)難點，解讀實驗數(shù)據(jù)；
4、 負(fù)責(zé)審核申報資料分析部分；
5、 指導(dǎo)團(tuán)隊完成發(fā)補(bǔ)階段審評意見中分析相關(guān)的補(bǔ)充研究工作；
6、 帶領(lǐng)分析業(yè)務(wù)團(tuán)隊完成現(xiàn)考工作；
7、 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成團(tuán)隊梯隊人才建立；
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士以上。
2. 8年以上藥物分析工作經(jīng)驗。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設(shè)備，
4. 熟悉政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，
5. 熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
6. 熟練查閱英文文獻(xiàn).