国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 今天
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

國(guó)際注冊(cè)主管

1.5-3萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1. 制定注冊(cè)方案和按計(jì)劃推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度；
2. 管理團(tuán)隊(duì)注冊(cè)進(jìn)度，并對(duì)團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行工作指導(dǎo)；
3. 對(duì)新注冊(cè)或注冊(cè)變更進(jìn)行影響評(píng)估；
4. 執(zhí)行或管理重點(diǎn)注冊(cè)項(xiàng)目。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、材料、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 3 年以上醫(yī)療器械海外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有三類介植入和有源設(shè)備注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。至少主導(dǎo)過(guò) 2 個(gè)以上US FDA/CE 等成功獲批項(xiàng)目。
3. 精通海外醫(yī)療器械注冊(cè)流程及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，如MDR、US FDA，主要市場(chǎng)（如日本、巴西、俄羅斯、韓國(guó)等）。熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī)，如 ISO 13485 。熟悉ISO 10993系列法規(guī)和送檢要求，有相關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟練的英文讀寫能力，能夠流利地進(jìn)行溝通交流?？瑟?dú)立撰寫和審核英文注冊(cè)文件、技術(shù)文檔等。擁有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與研發(fā)、質(zhì)量、臨床等團(tuán)隊(duì)以及外部合作伙伴進(jìn)行有效的溝通協(xié)作。
5. 具備較強(qiáng)的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

職位發(fā)布者

羅女士/人事

今日活躍
立即溝通
公司Logo貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司成立于2003年，公司性質(zhì)為外商獨(dú)資(港資）企業(yè)，注冊(cè)資本5300萬(wàn)美金，現(xiàn)已發(fā)展為全球排名第五的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的血液凈化系列產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。作為全球血液凈化技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者，擁有產(chǎn)品的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得多項(xiàng)專利、認(rèn)定及軟件著作權(quán)，占領(lǐng)了行業(yè)制高點(diǎn)和話語(yǔ)權(quán)。公司屬于集團(tuán)性質(zhì)，現(xiàn)已在全球設(shè)有六個(gè)生產(chǎn)基地及多個(gè)國(guó)家分公司。目前在全球范圍內(nèi)的銷售已覆蓋至美國(guó)、歐洲、亞洲、中東、非洲和南美等近100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前主要產(chǎn)品有空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、血液透析機(jī)、透析護(hù)理包等。公司坐落于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)，占地面積54,000平方米，員工逾5000人。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)重大科技及產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè)，獲得多項(xiàng)認(rèn)定：2020年評(píng)為“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”2019年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2019年評(píng)為國(guó)家兩化融合體系認(rèn)定企業(yè)2019年被認(rèn)定為“廣州市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”、“廣州市清潔生產(chǎn)企業(yè)”2018年組建科技廳“廣東省工程技術(shù)研究中心”2017年承擔(dān)廣州科技計(jì)劃現(xiàn)代關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)專題2017年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2016年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2015年承擔(dān)發(fā)改委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚試點(diǎn)發(fā)展專項(xiàng)”2015年廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)2015年評(píng)定為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)20強(qiáng)”2014年國(guó)家科技部“科技支撐計(jì)劃” 2014年國(guó)家科技部“國(guó)家火炬計(jì)劃”2014年組建科技廳“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”2014年創(chuàng)新型企業(yè)、組建市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、血液凈化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心專項(xiàng)2013年承擔(dān)市發(fā)改委“生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展專項(xiàng)”2013年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”2013年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2012年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專項(xiàng)”2012年評(píng)市“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”2011年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專項(xiàng)”2010年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”企業(yè)福利：1、公司試用期開(kāi)始即為員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金2、獎(jiǎng)金津貼：享有年終獎(jiǎng)金、季度績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)假日福利3、薪酬福利：同行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，每年度調(diào)薪1-2次4、住宿：免費(fèi)提供花園小區(qū)公寓5、用餐：免費(fèi)提供中餐、晚餐（不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳）6、休閑娛樂(lè)：年度旅游、工會(huì)旅游、定期團(tuán)建、聯(lián)誼活動(dòng)、（自建籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)）7、節(jié)假日：享受國(guó)家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
公司主頁(yè)