国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 2月28日

QA主管(健福制藥)

1.2-1.5萬·14薪
  • 珠海金灣區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場QA
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督及質(zhì)量監(jiān)控:帶領(lǐng)現(xiàn)場QA團隊完成藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督,確保按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和SOP執(zhí)行,及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差;對中間產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、匯報,完成年度質(zhì)量回顧工作。
2、負(fù)責(zé)制劑和原料藥車間的現(xiàn)場QA管理,審核車間文件記錄,跟進生產(chǎn)。
3、偏差與OOS管理:組織偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進。
4、變更控制:審核生產(chǎn)相關(guān)變更,參與變更風(fēng)險評估,監(jiān)督變更實施和驗證。
5、文件及記錄審核:參與生產(chǎn)文件、記錄、驗證文件審核,審核批生產(chǎn)/包裝記錄。
6、現(xiàn)場檢查:定期開展生產(chǎn)區(qū)域GMP檢查,識別潛在風(fēng)險并推動改進。
7、質(zhì)量培訓(xùn):組織生產(chǎn)人員GMP培訓(xùn),確保操作人員理解并遵守質(zhì)量要求。
8、審核藥品印刷包材。
任職要求
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、6年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督工作經(jīng)驗
3、熟悉口服固體制劑或原料藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點,熟悉藥品GMP等法律法規(guī)。
4、具備豐富的GMP現(xiàn)場檢查和問題識別經(jīng)驗
5、熟悉偏差調(diào)查、變更控制、CAPA等質(zhì)量工具的應(yīng)用
6、具備團隊管理經(jīng)驗,能夠有效指導(dǎo)和培養(yǎng)現(xiàn)場QA人員

工作地點

珠海金灣區(qū)健福制藥

職位發(fā)布者

莢燕/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo健帆生物
健帆生物科技集團股份有限公司(股票代碼:300529)創(chuàng)建于1989年,總部位于粵港澳大灣區(qū)核心城市一一珠海,公司專業(yè)從事生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè),榮獲“國家科技進步二等獎”“國家制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“全國和諧勞動關(guān)系創(chuàng)建示范企業(yè)”,承擔(dān)多個國家級科技和產(chǎn)業(yè)化項目,具備國家企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后工作站等科研平臺,是以血液凈化產(chǎn)品作為主營業(yè)務(wù)的A股創(chuàng)業(yè)板上市公司,市值穩(wěn)居醫(yī)療器械上市公司前列。公司生產(chǎn)的原研原創(chuàng)系列血液灌流器、血液吸附柱產(chǎn)品,市場占有率70%以上,廣泛應(yīng)用于中毒、危重癥、腎病、肝病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域,每年救治患者數(shù)十萬,暢銷全國超過8000多家大中型醫(yī)院,并遠(yuǎn)銷90多個國家和地區(qū)。健帆將打造獨有的血液凈化設(shè)備、耗材、藥品及保險、慢病管理、醫(yī)療服務(wù)等多位一體的血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈,實現(xiàn)集團化、品牌化、多元化發(fā)展,為成為“世界一流的高科技醫(yī)療技術(shù)企業(yè)集團”的愿景奠定堅實的基礎(chǔ)。
公司主頁