1、負責公司體外診斷試劑類的注冊工作;
2、完成注冊文件編寫及校對;
3、資料提交與申報、注冊進度跟蹤;
4、協(xié)助體系考核工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、理工科專業(yè),藥學、醫(yī)學、生物學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先;
3、熟悉產(chǎn)品設計開發(fā)過程及生命周期所有風險控制。
4、根據(jù)公司產(chǎn)品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規(guī)定期限內負責實施。
5、熟悉ISO13485、有內審員證者,主導過體外診斷試劑注冊質量管理體系考核者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、通訊補助、餐補、定期體檢、績效獎金、帶薪年假、高溫補貼、周末雙休