職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系微生物實驗檢測生物工程醫(yī)療設備/器械化工
學歷要求：本科及以上學歷，藥學、生物學、分析化學、微生物學、食品安全相關專業(yè)背景。
工作內(nèi)容：
1.大學英語六級必備，讀寫優(yōu)秀，口語可日常溝通優(yōu)先考慮；
2.熟悉無菌醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，了解質量管理體系要求；
3.具備扎實的實驗操作技能，能獨立完成各類檢驗任務；
4.產(chǎn)品檢驗：執(zhí)行無菌測驗、生物負載測試等，評估結果并依照標準ISO11737-1和ISO11737-2或者中國藥典撰寫報告。；
5.環(huán)境監(jiān)測：依據(jù)標準YY/T0033定期進行潔凈室（萬級和十萬級）的環(huán)境監(jiān)測；
6.溶液配制：配制和標定檢驗所需試液，確保記錄的真實性和完整性；
7.驗證工作：定期驗證純化水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、滅菌確認、產(chǎn)品包裝系統(tǒng)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等。
8.儀器設備維護：負責實驗室日常檢驗儀器和計量器具的維護、保養(yǎng)、維修和檢定工作，保持記錄的真實性和完整性。
工作內(nèi)容：
1.大學英語六級必備，讀寫優(yōu)秀，口語可日常溝通優(yōu)先考慮；
2.熟悉無菌醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，了解質量管理體系要求；
3.具備扎實的實驗操作技能，能獨立完成各類檢驗任務；
4.產(chǎn)品檢驗：執(zhí)行無菌測驗、生物負載測試等，評估結果并依照標準ISO11737-1和ISO11737-2或者中國藥典撰寫報告。；
5.環(huán)境監(jiān)測：依據(jù)標準YY/T0033定期進行潔凈室（萬級和十萬級）的環(huán)境監(jiān)測；
6.溶液配制：配制和標定檢驗所需試液，確保記錄的真實性和完整性；
7.驗證工作：定期驗證純化水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、滅菌確認、產(chǎn)品包裝系統(tǒng)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等。
8.儀器設備維護：負責實驗室日常檢驗儀器和計量器具的維護、保養(yǎng)、維修和檢定工作，保持記錄的真實性和完整性。
技能要求：
具有質量管理體系、持續(xù)改進方法、精益相關工作經(jīng)驗或技能優(yōu)先考慮。
具有質量管理體系、持續(xù)改進方法、精益相關工作經(jīng)驗或技能優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、住房補貼，交通補貼，包工作餐、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利等
工作地點
黃埔區(qū)艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
符女士/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司，原名為艾派（廣州）模具機械有限公司，2005年 1月正式成立于廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)，是總部設在芝加哥并隸屬于BERKSHIRE HATHAWAY INC旗下的Marmon Holdings Inc.醫(yī)療事業(yè)部的成員之一。2007年公司進行戰(zhàn)略轉型，1月在廣州開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)永華路 25號建設新廠房 4856平房米，占地面積 9000平房米，于 2008年 4月初完成建設，當月完成搬遷，5月正式投產(chǎn)。在新廠房建設的同時，2007年 7月公司名稱完成變更?；诠炯瘓F的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，運營方向由模具制造轉型為醫(yī)療器械設計制造，包括外（骨）科手術器械和清創(chuàng)護理系統(tǒng)。公司注冊商標“iTool”.艾派公司于 2006年順利通過 ISO13485質量體系認證并于美國 FDA注冊。主要產(chǎn)品獲得 CE認證?！胺煞ㄒ?guī)、用戶滿意、持續(xù)創(chuàng)新、團隊精神”是艾派人的核心追求，關愛公司員工和關注客戶需求是我們的雙重重心，我們致力于在指定的時間和既定的領域為客戶提供高質量的服務。1、公司按照17元/人的標準提供免費的工作餐，中班補貼30元/天，通宵夜班補貼50元/天。2、為所有正式員工提供2000元/月住宿舍補貼，及1000元/月交通補貼。試用期住宿補貼1500元/月，交通補貼1000元/月。150元/月飲品補貼。3、公司按照勞動法為員工購買廣州市五險一金另再額外購買商業(yè)保險，且商業(yè)保險可連帶1名家屬；4、公司為員工提供生日禮金500元、結婚禮金1000元，生育禮金800元，喪葬慰問金1000元。節(jié)日禮金（視具體的節(jié)假日而定）等；5、優(yōu)秀員工每年至少享有1次加薪機會。6、公司為優(yōu)秀的員工提供了良好的晉升渠道和發(fā)展平臺，讓員工不斷進取。
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