職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
工作概述：
具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項(xiàng)調(diào)研、申報(bào)注冊(cè)和委托轉(zhuǎn)讓等相關(guān)工作;批準(zhǔn)文號(hào)管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、生產(chǎn)許可證換發(fā)增項(xiàng)、商標(biāo)管理等常規(guī)和例行注冊(cè)工作:牽頭說明書和包材變更;配合辦理醫(yī)保、招標(biāo)等工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)的匯總報(bào)告;查詢并提供營(yíng)銷和研發(fā)部門相關(guān)注冊(cè)信息，配合相關(guān)工作;與業(yè)務(wù)主管部門及行業(yè)協(xié)會(huì)保持良好公共關(guān)系。
崗位職責(zé)：
1、具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項(xiàng)調(diào)研、申報(bào)注冊(cè)和委托轉(zhuǎn)讓等工作，協(xié)調(diào)跟進(jìn)；
2、常規(guī)和例行注冊(cè)工作，如:產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和證書管理、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、藥品生產(chǎn)許可證和保健食品衛(wèi)生許可證的管理，商標(biāo)管理、辦理藥品自由銷售證書等；
3、牽頭相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品說明書和包材的變更；
4、查詢并提供營(yíng)銷和研發(fā)部門相關(guān)的注冊(cè)信息，配合相關(guān)工作；
5、配合辦理醫(yī)保、招標(biāo)、GMP認(rèn)證等工作；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)具體工作中與主管部門及行業(yè)協(xié)會(huì)保持良好公共關(guān)系；
7、部門領(lǐng)導(dǎo)交與的其它任務(wù)以及配合其他部門的臨時(shí)性或綜合性工作。
任職要求：
1、1年以上醫(yī)療器械/保健食品/化妝品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有新藥研發(fā)經(jīng)歷者更佳，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、24 周歲以上，40周歲以下
3、熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和工作流程、公關(guān)能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有開拓和創(chuàng)新精神有較強(qiáng)的計(jì)劃和執(zhí)行能力、能承擔(dān)一定的工作壓力、形象氣質(zhì)較好熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強(qiáng)、身體健康。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)全福街道榮盛時(shí)代國(guó)際a座
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)于一體的大型高新企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)組建于2003年，總注冊(cè)資金達(dá)1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團(tuán)旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓(xùn)等數(shù)十個(gè)領(lǐng)域，其中貼膏貼劑主營(yíng)產(chǎn)品包括婦科、兒科、風(fēng)濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達(dá)8億片以上。公司堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場(chǎng)為導(dǎo)向，具有前沿技術(shù)的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國(guó)銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的主要優(yōu)勢(shì)還有一支強(qiáng)有力的銷售團(tuán)隊(duì)，企業(yè)組建了濟(jì)南“萬達(dá)廣場(chǎng)”、濟(jì)南“綠地”3000余平方米的營(yíng)銷中心，銷售網(wǎng)絡(luò)比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術(shù)、先進(jìn)的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關(guān)方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國(guó)同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國(guó)同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項(xiàng)目總建筑面積達(dá)26萬平方米，有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展。培訓(xùn)公司在全國(guó)巡講500余次，服務(wù)單位300余家，受益近10萬人次，成為中國(guó)管理培訓(xùn)業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)一直秉承“誠(chéng)信百年、創(chuàng)新百年，堅(jiān)定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營(yíng)道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭(zhēng)在市場(chǎng)挑戰(zhàn)中占據(jù)主動(dòng)，把握挑戰(zhàn)中蘊(yùn)涵的機(jī)遇，爭(zhēng)取將公司打造成全國(guó)知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)；公司為各個(gè)員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺(tái)；朱氏集團(tuán)歡迎您的加入！
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