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更新于 今天

臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

1.2-2萬·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床研究數(shù)據(jù)庫建立臨床試驗(yàn)CRF設(shè)計(jì)EDC建庫DMPDVP醫(yī)學(xué)編碼
崗位職責(zé) 1. 協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性; 2. 根據(jù)臨床研究方案,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完數(shù)據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)/建立/驗(yàn)證/測試,開展DM工作; 3. 為臨床研究項(xiàng)目制訂DMP、DVP,并按計(jì)劃提交數(shù)據(jù)管理報(bào)告; 4. 參與編輯核查程序的編寫和測試; 5. 按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù),并更新數(shù)據(jù)庫;進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查; 6. 進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的鎖定及相關(guān)管理文件的歸檔; 7. 負(fù)責(zé)擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺撸?8. 熟悉BE、一期到三期臨床項(xiàng)目要求,為經(jīng)驗(yàn)較少的員工提供培訓(xùn)和指導(dǎo); 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。 任職要求 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)信息管理、生物、公共衛(wèi)生、自然科學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 三年以上數(shù)據(jù)項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3. 有較好的英語水平,英語四級(jí)或以上; 4. 工作認(rèn)真細(xì)致有耐心,責(zé)任心強(qiáng),具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力; 5. 符合以下條件者優(yōu)先:有臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn),有CRA或CRC工作經(jīng)驗(yàn),使用過SAS、SPSS、EXCEL等統(tǒng)計(jì)分析工具,有編程和數(shù)據(jù)庫方面知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、住房補(bǔ)貼、周末雙休、帶薪年假

工作地點(diǎn)

鼓樓區(qū)南京工業(yè)大學(xué)國家大學(xué)科技園-科技創(chuàng)新大樓B棟9樓南京泛海醫(yī)藥

職位發(fā)布者

武先生/HR

昨日活躍
立即溝通
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南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過率位居全國同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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