崗位職責(zé):
1、配合領(lǐng)導(dǎo)完成原輔料、包裝材料、中間體及成品批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄等文件的審核與修訂跟蹤;
2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的起草、修訂、審核及簽訂進(jìn)度跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)審,匯總相關(guān)問題,跟蹤整改;
4、負(fù)責(zé)公司外部審核接待、陪審、缺陷溝通及整改等工作;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、具有3年及以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少有2年以上體系QA工作經(jīng)驗(yàn),有QC或現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和相關(guān)文件;
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)金、免費(fèi)食堂、通勤班車、定期體檢、節(jié)日福利、住房補(bǔ)貼、周末雙休、帶薪年假