崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的相關(guān)工作;
2、按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)過(guò)程中各階段資料進(jìn)行驗(yàn)收;
3、撰寫(xiě)、審核、修訂藥品注冊(cè)資料,并按照注冊(cè)要求定稿注冊(cè)申報(bào)資料;
4、及時(shí)收集、整理國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料,并向各部門(mén)提供相關(guān)的政策法規(guī)信息;
5、根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充。
工作要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),兩年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、了解注冊(cè)流程及政策,文筆良好,口頭表達(dá)能力強(qiáng),服從安排。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助、項(xiàng)目獎(jiǎng)金