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更新于 今天

注冊(cè)主管/專(zhuān)員(仿制藥三類(lèi)四類(lèi))

8000-15000元·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的相關(guān)工作;
2、按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)過(guò)程中各階段資料進(jìn)行驗(yàn)收;
3、撰寫(xiě)、審核、修訂藥品注冊(cè)資料,并按照注冊(cè)要求定稿注冊(cè)申報(bào)資料;
4、及時(shí)收集、整理國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料,并向各部門(mén)提供相關(guān)的政策法規(guī)信息;
5、根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充。
工作要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),兩年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、了解注冊(cè)流程及政策,文筆良好,口頭表達(dá)能力強(qiáng),服從安排。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

獎(jiǎng)金績(jī)效

項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

鼓樓區(qū)南京工業(yè)大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園-科技創(chuàng)新大樓

職位發(fā)布者

時(shí)女士/HR

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專(zhuān)業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來(lái),公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過(guò)率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專(zhuān)利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開(kāi)闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車(chē)間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車(chē)間以及凝膠車(chē)間,車(chē)間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線(xiàn)品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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