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更新于 3月6日

資質(zhì)主管

1-1.5萬
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

認(rèn)證審核質(zhì)量認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造日化產(chǎn)品制造醫(yī)療設(shè)備/器械食品/飲料化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司核心報(bào)證工作,主導(dǎo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的申報(bào)、材料籌備、提交、跟進(jìn)及取證全流程,確保按時(shí)、合規(guī)完成許可證辦理;
2.統(tǒng)籌管理公司現(xiàn)有許可證(《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》)的維護(hù)工作;
3.熟悉國家及地方關(guān)于獸藥、化妝品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)、監(jiān)管要求及報(bào)證政策,及時(shí)關(guān)注政策更新,確保公司報(bào)證工作及生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合合規(guī)要求;
4.對接市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等相關(guān)監(jiān)管部門,負(fù)責(zé)報(bào)證過程中的溝通協(xié)調(diào)、現(xiàn)場核查配合等工作,維護(hù)良好的政企溝通關(guān)系;
5.及時(shí)解決報(bào)證過程中出現(xiàn)的各類問題,定期向公司管理層匯報(bào)報(bào)證工作進(jìn)展;
6.協(xié)助梳理公司生產(chǎn)經(jīng)營過程中與許可證相關(guān)的合規(guī)流程,提出優(yōu)化建議,配合各部門完成合規(guī)整改工作;
7.完成公司交辦的其他與許可證申報(bào)、生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理相關(guān)的工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、食品、畜牧獸醫(yī)、化妝品、化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.具備5年及以上相關(guān)行業(yè)報(bào)證工作經(jīng)驗(yàn),有《獸藥生產(chǎn)許可證》《化妝品生產(chǎn)許可證》申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品相關(guān)許可證維護(hù)流程者加分;
3.熟練掌握獸藥、化妝品生產(chǎn)許可證申報(bào)的全部流程、材料要求及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),能獨(dú)立完成申報(bào)材料的編制、審核、提交及跟進(jìn)工作;
4.熟悉《獸藥管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),具備較強(qiáng)的合規(guī)意識和風(fēng)險(xiǎn)把控能力;
5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能高效對接監(jiān)管部門及公司各相關(guān)部門,推動(dòng)報(bào)證工作順利開展;
6.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時(shí)掌握行業(yè)政策及監(jiān)管要求的更新,適應(yīng)工作需求;
7.具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,主動(dòng)配合各部門開展工作,善于總結(jié)報(bào)證經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化工作流程。

工作地點(diǎn)

江蘇省南京市鼓樓區(qū)石頭城6號18棟

職位發(fā)布者

趙女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京道奇科技有限公司
南京道奇科技有限公司,成立于 1997年,歷經(jīng) 26年的發(fā)展,道奇已成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的現(xiàn)代高科技企業(yè),在全國多地設(shè)有分公司和辦事處。2018年公司成為長三角城市經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)會(huì)智慧醫(yī)療發(fā)展聯(lián)盟副理事長單位。2019年公司大力發(fā)展畜牧消殺及智慧畜牧集成服務(wù),是長三角城市經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)會(huì)智慧畜牧聯(lián)盟理事長單位。 2020年在江蘇南通全資建立了消毒生產(chǎn)型企業(yè):南通閃水生物科技有限公司。南通閃水專業(yè)從事消毒滅菌產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),并為客戶提供專業(yè)的生物安全防控解決方案,并通過了ISO質(zhì)量體系認(rèn)證。是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)消毒產(chǎn)業(yè)分會(huì)理事單位。公司廠區(qū)占地面積32151平方米,建設(shè)有高標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈廠房、微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室。公司一直以客戶為中心、為客戶提供完整的智慧感控、數(shù)字農(nóng)業(yè)、智慧農(nóng)業(yè)解決方案,公司將依托核心產(chǎn)品的強(qiáng)大產(chǎn)品力在醫(yī)療、畜牧、水產(chǎn)、數(shù)智農(nóng)業(yè)、節(jié)能、民用消毒護(hù)理等領(lǐng)域布局產(chǎn)業(yè)生態(tài),閃水特攻隊(duì)借助國際先進(jìn)的自研納米級霧化裝置和獨(dú)家具有核酸降解、除甲醛、除苯功能的閃水產(chǎn)品進(jìn)行各種專業(yè)服務(wù),依托核心IP和九天智牧通打造閃莓、閃水大米、閃水豬肉、閃水蝦、閃水魚等司法級的數(shù)字產(chǎn)品,發(fā)展產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng),以品質(zhì)、服務(wù)、創(chuàng)新來贏得市場,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
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