工作職責:
? 負責或協(xié)助個例安全性報告的處理,包括但不限于報告接收、數(shù)據(jù)錄入、質(zhì)量審閱,醫(yī)學審閱及遞交等。
? 協(xié)助安全管理計劃撰寫。
? 協(xié)助藥物警戒數(shù)據(jù)庫的配置及Gateway對接測試等。
? 協(xié)助研發(fā)期間安全性更新報告等撰寫,包括但不限于信息收集、數(shù)據(jù)清理、文獻檢索及文件初稿撰寫等。
? 協(xié)助SAE一致性核查。
? 負責或協(xié)助藥物警戒文件的整理和存檔。
? 完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
? 醫(yī)學、藥學、護理學、流行病學或相關(guān)專業(yè)。
? 英文讀寫能力。
? 善于合作及溝通。