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現(xiàn)場QA專家

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職位描述

生物藥化學藥QA
崗位職責：
1、負責現(xiàn)場的監(jiān)督工作，監(jiān)督和復核生產過程中的關鍵質控點；
2、審核與質量相關的文件，包括工藝規(guī)程、批記錄、生產報告等；
3、檢查生產部門、倉庫、QC、公用系統(tǒng)的現(xiàn)場及現(xiàn)場活動；
4、審核批檢驗記錄和檢驗報告；
5、搜集資料并審核，協(xié)助完成產品及物料放行；
6、審核環(huán)境監(jiān)測報告；
7、參與偏差、質量事件、CAPA、OOS、投訴等流程的處理；
8、對工廠數(shù)據(jù)完整性的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，審核紙質記錄、電子記錄等；
9、配合協(xié)助部門內部和外部相關崗位工作的完成；
10、組織完成產品質量回顧
11、完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求：
1、本科及以上制藥、生物制藥等相關專業(yè)
2、3-5年以上制藥公司或生物藥公司生產、質量工作經(jīng)驗。
3、熟悉生物藥生產基本流程；
4、熟悉相關GMP條款及要求；
5、較強的原則性，較好的分析、解決問題能力，思路清晰，考慮問題細致。

工作地點

鎮(zhèn)江京口區(qū)江蘇金斯瑞生物科技有限公司

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職位發(fā)布者

宋女士/招聘經(jīng)理

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術，核心業(yè)務范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產CDMO業(yè)務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品四大領域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京，運營實體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質、便捷、可靠的服務與產品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密，其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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