崗位職責(zé)：
1.負責(zé)生產(chǎn)、倉庫現(xiàn)場的監(jiān)督工作，如監(jiān)督和復(fù)核生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)活動均符合文件要求；
2.審核與質(zhì)量相關(guān)的文件，如工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、生產(chǎn)報告、檢測報告等；
3.定期對現(xiàn)場進行日常巡檢活動，發(fā)現(xiàn)問題，并協(xié)助其解決，持續(xù)改進現(xiàn)場活動；
4.負責(zé)物料的風(fēng)險等級評估，物料的質(zhì)量標準審核、確認物料及其供應(yīng)商信息，協(xié)助完成物料放行工作；
5.按批次對生產(chǎn)、QC部門產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)進行審核，支持產(chǎn)品放行工作，并且周期性完成設(shè)備的審計追蹤審核；
6.收集并審核產(chǎn)品放行資料，及時完成產(chǎn)品放行；
7.審核生產(chǎn)、倉庫相關(guān)的變更，如設(shè)備、工藝等，評估質(zhì)量影響，確保評估充分，風(fēng)險控制措施制定完整、有效；
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上生物藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，了解細胞培養(yǎng)工藝，熟悉GMP法規(guī)；
3.嚴謹細致，具備風(fēng)險意識，能獨立發(fā)現(xiàn)并推動解決質(zhì)量問題；
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與生產(chǎn)團隊高效合作；
5.有物料、產(chǎn)品的放行經(jīng)驗優(yōu)先；
6.良好的英語讀寫能力；
備注：薪資視能力面議；