職位描述
生物藥中藥QC
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新增項(xiàng)目非那雄胺噴霧劑的成品微生物方法適用性驗(yàn)證，包括2025年版新增的洋蔥波爾霍爾德菌的驗(yàn)證:
2、負(fù)責(zé)原輔料非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法適用性驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)包裝材料三層藥用噴霧劑瓶微生物方法適用性驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑正常生產(chǎn)和穩(wěn)定性考察微生物的檢驗(yàn)。
5、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑清潔驗(yàn)證的微生物檢驗(yàn)。
6、負(fù)責(zé)按照中國藥典2025年版要求起草非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案、報告。
7、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑微生物相關(guān)的菌種、培養(yǎng)基的適用性檢查。
8、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖、三層藥用噴霧劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程的起草。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
2、負(fù)責(zé)原輔料非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法適用性驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)包裝材料三層藥用噴霧劑瓶微生物方法適用性驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑正常生產(chǎn)和穩(wěn)定性考察微生物的檢驗(yàn)。
5、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑清潔驗(yàn)證的微生物檢驗(yàn)。
6、負(fù)責(zé)按照中國藥典2025年版要求起草非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖的微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案、報告。
7、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑微生物相關(guān)的菌種、培養(yǎng)基的適用性檢查。
8、負(fù)責(zé)非那雄胺噴霧劑、非那雄胺、羥丙基殼聚糖、三層藥用噴霧劑瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程的起草。
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)及微生物相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP相關(guān)知識,有制藥廠及微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練操作辦公軟件(如:Word、Excel、PPT等);有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力。
4、責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心、積極向上、有較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
2、熟悉GMP相關(guān)知識,有制藥廠及微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練操作辦公軟件(如:Word、Excel、PPT等);有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力。
4、責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心、積極向上、有較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作地點(diǎn)
湛江霞山區(qū)廣東同德藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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廣東同德藥業(yè)有限公司
廣東同德藥業(yè)有限公司是一家技術(shù)水平先進(jìn)、管理規(guī)范的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，建有國內(nèi)最大、最專業(yè)的藥用氣霧劑生產(chǎn)基地，企業(yè)地處風(fēng)景秀麗的南海之濱廣東省湛江市，占地面積30000平方米，擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間，擁有高度自動化的藥用氣霧劑、硬膏劑、油搽劑生產(chǎn)線和嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，被譽(yù)為“氣霧劑制藥世家”。同德藥業(yè)以“同德同心，保佑蒼生”為企業(yè)理念，開發(fā)擁有“好德快-傷痛專家”和“伊人凈”兩大品牌，研發(fā)生產(chǎn)跌打損傷系列、消炎鎮(zhèn)痛系列、婦科保健系列、生殖健康系列等4大產(chǎn)品系列共20多個品種，同時，因其雄厚的技術(shù)實(shí)力、卓越的產(chǎn)品功效和良好的市場表現(xiàn)獲得了社會各界的高度認(rèn)可，榮獲“重合同守信用單位”、“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意首選品牌”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營誠信示范單位”等稱號。同德同心、同盟同贏，我們熱情期待各界有識之士踴躍加入團(tuán)隊(duì)，共創(chuàng)輝煌。
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