崗位職責(zé):
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理/臨床組長(zhǎng)完成開展臨床項(xiàng)目相關(guān)的工作;
2. 熟悉臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程、相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則和技術(shù)指南等;
3. 熟悉臨床工作程序(倫理備案、啟動(dòng)、培訓(xùn)、監(jiān)查、答疑、協(xié)助審核臨床總結(jié)報(bào)告等工作);
4. 能夠獨(dú)立完成臨床工作,如監(jiān)查、溝通等;
5. 確保所有AE和SAE根據(jù)相關(guān)要求正確上報(bào);
6. 確保研究中心的文件按照中心規(guī)定進(jìn)行歸檔;
7. 確保研究中心的藥品按照相關(guān)研究計(jì)劃和SOP進(jìn)行管理;
8. 確保數(shù)據(jù)及時(shí)收集,確保數(shù)據(jù)疑問按照要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)及時(shí)解決;
9. 協(xié)助完成醫(yī)學(xué)部與臨床相關(guān)的注冊(cè)資料的審核/撰寫/遞交工作;
10. 協(xié)助完成項(xiàng)目中與臨床相關(guān)的紙質(zhì)文件和電子文件的歸檔工作;
11. 按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求:
1. 專科及以上學(xué)歷;
2. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3. 配合度高,執(zhí)行力強(qiáng),可按照上級(jí)的要求完成工作;
4. 善于溝通交流,積極反饋工作情況;
5. 具有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和總結(jié)能力;
6. 工作積極主動(dòng),能夠適應(yīng)出差;
7. 為人誠(chéng)信、工作認(rèn)真細(xì)致、踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任心和集體榮譽(yù)感;
8. 可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。