作為藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目核心統(tǒng)籌者，全面負(fù)責(zé)大臨床項(xiàng)目（Ⅱ/Ⅲ期為主）全生命周期管理，主導(dǎo)項(xiàng)目合規(guī)推進(jìn)、資源整合與風(fēng)險管控，助力公司醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目高效落地，賦能區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。
核心崗位職責(zé)
1. 項(xiàng)目全流程統(tǒng)籌：獨(dú)立制定大臨床項(xiàng)目整體執(zhí)行計劃、里程碑節(jié)點(diǎn)與預(yù)算方案，統(tǒng)籌項(xiàng)目啟動、執(zhí)行、監(jiān)查、結(jié)題全流程，確保項(xiàng)目按時間、質(zhì)量、成本三重目標(biāo)交付。
2. 多方協(xié)同管理：搭建并帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（含CRC、研究助理等），高效對接申辦方、研究中心（機(jī)構(gòu)/倫理/試驗(yàn)科室）、CRO/SMO、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方主體，解決跨方協(xié)作中的關(guān)鍵問題，保障信息同步與流程順暢。
3. 合規(guī)與質(zhì)量管控：嚴(yán)格遵循GCP規(guī)范、NMPA相關(guān)法規(guī)及試驗(yàn)方案要求，建立項(xiàng)目質(zhì)量管控體系，定期開展進(jìn)度復(fù)盤與質(zhì)量核查，及時識別、評估項(xiàng)目風(fēng)險并制定應(yīng)對預(yù)案，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、合規(guī)。
4. 會議與文檔管理：組織召開項(xiàng)目啟動會、中期推進(jìn)會、結(jié)題會等核心會議，輸出會議紀(jì)要與項(xiàng)目進(jìn)展報告；統(tǒng)籌試驗(yàn)相關(guān)文件（方案、CRF、倫理批件、數(shù)據(jù)報告等）的規(guī)范整理、審核與歸檔，配合稽查與核查工作。
5. 成本與團(tuán)隊(duì)管理：把控項(xiàng)目預(yù)算執(zhí)行，負(fù)責(zé)費(fèi)用審核、結(jié)算與成本優(yōu)化；指導(dǎo)、培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員，制定績效考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與執(zhí)行力，打造高效協(xié)作的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。
任職資格要求
1. 學(xué)歷專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：3年以上藥物臨床試驗(yàn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2年及以上大臨床項(xiàng)目（Ⅱ/Ⅲ期）獨(dú)立管理經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤、心血管、神經(jīng)等熱門治療領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：精通藥物臨床試驗(yàn)全流程，深入理解GCP規(guī)范、NMPA法規(guī)及行業(yè)指導(dǎo)原則；具備優(yōu)秀的項(xiàng)目計劃制定、風(fēng)險管控與問題解決能力，能獨(dú)立應(yīng)對復(fù)雜項(xiàng)目場景。
4. 核心素養(yǎng)：具備出色的跨部門、跨主體溝通協(xié)調(diào)能力，邏輯思維清晰，抗壓能力強(qiáng)；工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心極強(qiáng)，有良好的文檔撰寫、數(shù)據(jù)分析與成本管控意識。
5. 加分項(xiàng)：持有GCP證書，具備多家研究中心合作對接經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)項(xiàng)目管理流程者優(yōu)先。
薪酬福利體系
1. 薪資待遇：15-30K/月（根據(jù)經(jīng)驗(yàn)與能力面議），另享年終項(xiàng)目獎金（按項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量核算）。
2. 基礎(chǔ)福利：五險一金、帶薪年假、法定節(jié)假日福利、年度體檢、補(bǔ)充商業(yè)保險。