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更新于 6月24日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)察員（區(qū)域主管）--長(zhǎng)春、哈爾濱、沈陽(yáng)

1.4-2萬(wàn)

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

GCP認(rèn)證GCP證書(shū)Ⅲ期Ⅱ期新藥化學(xué)藥生物藥藥品臨床監(jiān)查醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)描述:
工作職責(zé)
1）與公司項(xiàng)目區(qū)域管理負(fù)責(zé)人對(duì)接，規(guī)劃項(xiàng)目在區(qū)域的臨床試驗(yàn)執(zhí)行，跟蹤項(xiàng)目在區(qū)域執(zhí)行情況；
2）負(fù)責(zé)區(qū)域中相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量管理，確保所有的第三方人員根據(jù)GCP和當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)執(zhí)行項(xiàng)目跟進(jìn)工作，保準(zhǔn)臨床項(xiàng)目順利執(zhí)行；
3）管理各個(gè)區(qū)域的關(guān)鍵中心，確定公司在重點(diǎn)中心的臨床研究順利和高效執(zhí)行；
4）人員帶教與管理：協(xié)助部門帶教安排和實(shí)地工作指導(dǎo)，定期一對(duì)一溝通和組織溝通分享會(huì)，鑒別優(yōu)秀有潛質(zhì)人員。
任職要求:
1）醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，熟悉GCP及各類相關(guān)法規(guī)要求
2）大型藥企或CRO至少3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)包括至少1年CRA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少1年以上人員管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)各階段工作流程和區(qū)域內(nèi)各個(gè)中心。
3）理解、解釋和溝通項(xiàng)目方案內(nèi)容并制定每家中心實(shí)施詳細(xì)計(jì)劃的能力，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)；
4）具有對(duì)于SOP\相關(guān)法規(guī)等文件的理解、學(xué)習(xí)的能力；
5）具有優(yōu)秀的費(fèi)用管理和第三方人員管理能力，包括讓客戶（研究中心關(guān)鍵人員）和公司內(nèi)部獲得信任和信心的能力；
6）具有強(qiáng)的溝通能力，溝通協(xié)調(diào)和解決問(wèn)題能力
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補(bǔ)助、周末雙休

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春朝陽(yáng)區(qū)吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院

職位發(fā)布者

徐女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí)，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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