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更新于 7月23日

藥物警戒-歐美方向(英語作為辦公語言)

1.2-1.8萬·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床試驗安全臨床數(shù)據整理臨床研究醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責:
1.負責上市前SUSAR報告的翻譯審核。
2.負責上市前DSUR報告的翻譯、審核。
3.負責對上市后境外藥物警戒供應商的管理及監(jiān)督,包括參與供應商篩選、PV系統(tǒng)維護、境外遞交ADR數(shù)據的審核、每月PV報告核查、每年匯總報告遞交計劃及報告審核。
4.負責監(jiān)測境外藥物警戒相關法規(guī)變化,保證境外PV體系持續(xù)合規(guī)。
任職要求:
1.碩士及以上醫(yī)學或者藥學相關專業(yè)學歷;
(如能滿足以下條件本科學歷也可考慮)半年及以上境外上市后藥物警戒工作經驗,熟悉國際(ICH、US,EU)藥物安全相關法規(guī)要求;
2.英語聽說讀寫能力強,具有良好的組織溝通協(xié)調能力,抗壓能力強。
3.碩士及以上醫(yī)學或者藥學相關專業(yè)學歷應屆生除無PV經驗外如果符合其他以上要求也可以考慮。

工作地點

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產業(yè)化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫(yī)藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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