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更新于 7月14日

生物統(tǒng)計師-Biostatistics

1.5-2.4萬·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗ICH生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位要求:
A.撰寫方案的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析部分,評估樣本量
B.完成被分配的臨床試驗的CRO的整個統(tǒng)計分析活動的監(jiān)督工作(審閱CRO提供的隨機計劃、SAP,TFL Shell、SAR、TFL、人群劃分決議、CSR)
C.執(zhí)行臨床試驗統(tǒng)計分析的質(zhì)量控制
D.執(zhí)行SAR和TFL質(zhì)量控制
E.支持撰寫ISS、ISE,以及注冊資料2.7.3臨床有效性總結和2.7.4臨床安全性總結
F.協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新
G.為團隊成員提供統(tǒng)計支持和培訓
完成直線經(jīng)理布置的各項任務
任職資格:
?扎實的統(tǒng)計學理論知識,熟悉臨床試驗設計
?熟悉臨床試驗的統(tǒng)計分析的整個流程
?熟悉CFDI臨床現(xiàn)場核查要點
?熟悉GCP,及現(xiàn)行的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的國內(nèi)外相關法規(guī)和指南
?熟悉CDISC標準,并能夠?qū)⑵鋺糜谂R床試驗統(tǒng)計分析的各個環(huán)節(jié)(如IND申請,臨床試驗設計,Pre-NDA溝通等)
?熟悉Excel, SAS,SAS Macro 或其他程序語言
?優(yōu)秀的溝通能力
?能夠獨立完成工作
教育程度:
流行病學,醫(yī)學,藥學,臨床,生物統(tǒng)計或相關專業(yè)本科及以上學歷
工作經(jīng)驗
至少兩年以上臨床試驗的統(tǒng)計師的相關工作經(jīng)驗。

工作地點

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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